伊沙佐米的适应人群
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发布日期:2025-03-05

伊沙佐米(Ixazomib),商品名为恩莱瑞(Ninlaro),是由日本武田制药公司研发的一种口服蛋白酶体抑制剂。该药物主要适用于既往接受过至少一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者,通常与来那度胺和地塞米松联合使用。

适应人群

主要适应症

伊沙佐米的主要适应症是与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。这种联合用药方案在国际随机双盲临床试验中已被证明具有显著的疗效和安全性。多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓中的浆细胞的癌症,患者骨髓中存在异常的浆细胞克隆,这些细胞会大量增殖并占据正常骨髓细胞的空间,导致多种严重的健康问题。

使用限制

伊沙佐米并不推荐用于维持性治疗环境或新诊断的多发性骨髓瘤与来那度胺和地塞米松联合使用。这意味着该药物主要用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。在临床实践中,医生会根据患者的具体情况和病史,评估是否适合使用伊沙佐米。

疗效和安全性

伊沙佐米的疗效已在多项临床研究中得到验证。在一项国际随机双盲临床试验中,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用的患者组显示出更长的无进展生存期和总体生存期。此外,该药物的安全性也得到了广泛认可,尽管患者可能会出现一些常见的副作用,如胃肠道症状(腹泻、便秘、恶心和呕吐)、血液异常(血小板减少、贫血和淋巴细胞减少)、疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛等,但这些副作用通常是可以管理和控制的。

用药注意事项

剂量和用法

伊沙佐米的常规剂量为每周一次,每次3毫克,具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。患者应在餐后30分钟内服用伊沙佐米胶囊,并避免与高脂肪食物同时摄入,以减少药物吸收的干扰。此外,患者在服用期间应定期进行血液检查,监测血液指标的变化。

副作用管理

伊沙佐米的常见副作用包括胃肠道不适、血液系统异常和疲劳等。患者在出现这些副作用时应及时告知医生,以便采取相应的管理措施。例如,对于胃肠道症状,可以采用抗恶心药物和支持性护理;对于血液系统异常,可能需要调整剂量或暂停用药。此外,患者应注意休息,保持良好的营养状态,以增强身体抵抗力。

日常生活注意事项

在使用伊沙佐米期间,患者应保持规律的生活作息,避免过度劳累。饮食方面,建议患者摄入富含蛋白质和维生素的食物,以促进身体恢复。同时,患者应避免接触感染源,注意个人卫生,以降低感染风险。此外,患者应定期复诊,与医生保持沟通,及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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