伊沙佐米的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-03-05

伊沙佐米(商品名为恩莱瑞/NINLARO)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,属于蛋白酶体抑制剂。其主要作用是通过抑制蛋白酶体的活性,阻止癌细胞的生长和增殖。伊沙佐米通常与来那度胺和地塞米松联合使用,以提高治疗效果。本文将详细介绍伊沙佐米的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

伊沙佐米的作用与功效

主要作用机制

伊沙佐米的主要作用机制是通过抑制蛋白酶体的活性,从而阻止癌细胞的生长和增殖。蛋白酶体是细胞内负责降解蛋白质的重要结构,对于细胞的正常功能至关重要。通过抑制蛋白酶体,伊沙佐米可以导致癌细胞内的蛋白质积累,进而引发细胞凋亡。这种机制使得伊沙佐米成为治疗多发性骨髓瘤的有效药物。

临床研究与疗效

在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中,研究人员随机分配了722名复发、难治或复发和难治的多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米加来那度胺和地塞米松的联合治疗。结果显示,伊沙佐米组的无进展生存期显著延长,中位无进展生存期为20.6个月,而安慰剂组仅为14.7个月。这一结果表明,伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面具有显著的疗效。

适应症

伊沙佐米适用于治疗多发性骨髓瘤,特别是复发或难治性多发性骨髓瘤。这种药物通常与其他化疗药物联合使用,以达到最佳治疗效果。伊沙佐米已被多个国家的药品监管机构批准上市,并被纳入医保范围,减轻了患者的经济负担。

用药注意事项与禁忌

用药指导

患者在使用伊沙佐米时,必须严格按照医生的指示进行。推荐的剂量是每周一次,具体剂量和服药时间需要根据医生的建议进行调整。伊沙佐米应在空腹时服用,饭前至少1小时或饭后至少2小时,将胶囊整粒吞下,不要咀嚼、压碎或打开胶囊。建议每周在相同的时间服用,以确保药效的稳定。

常见副作用及应对措施

伊沙佐米的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳。如果出现严重副作用,如皮疹、发热或呼吸困难,应立即联系医生。在治疗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。对于严重的副作用,医生可能会调整治疗方案,以减轻患者的不适。

特殊注意事项

1. **血小板减少症**:使用伊沙佐米的患者可能会出现血小板减少症。血小板最低点通常出现在每个28天周期的第14-21天,并在下一周期开始前恢复至基线。在使用伊沙佐米治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。前三个周期可考虑更频繁地进行监测。根据标准医疗指南,通过调整剂量和输注血小板来处理血小板减少症。

2. **胃肠道毒性**:使用伊沙佐米会引起腹泻、便秘、恶心和呕吐。偶尔需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。出现3级或4级症状时应调整剂量。

3. **周围神经病变**:使用伊沙佐米的患者可能会出现周围神经病变,应监测患者是否出现神经病变症状。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。

4. **周围水肿**:使用伊沙佐米的患者可能会出现外周水肿。评估潜在病因,必要时提供支持性护理。出现3级或4级症状时,根据处方信息或调整伊沙佐米或地塞米松的剂量。

禁忌症

对伊沙佐米活性成分或任何辅料过敏者禁用。此外,孕妇服用伊沙佐米可对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。建议具有生育能力的女性在接受伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后90天内采取有效的非激素避孕措施。建议有生育可能的女性伴侣的男性在使用伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后90天内采取有效的避孕措施。

伊沙佐米是一种有效的治疗多发性骨髓瘤的药物,但使用时需要严格遵守医嘱,注意监测副作用,并及时调整用药方案。希望通过本文的介绍,患者和家属能更好地了解伊沙佐米的作用与功效,以及在使用过程中的注意事项和禁忌。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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