卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-03

卡那单抗(Canakinumab),又称卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病,如周期性发热综合征、Still病和痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

卡那单抗适用于治疗以下疾病:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。卡那单抗适用于成人和≥4岁儿童患者。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量如下:

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

卡那单抗的推荐剂量基于体重:

  • 对于体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
  • 对于体重≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg皮下注射,每8周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)

卡那单抗的推荐剂量基于体重:

  • 对于体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
  • 对于体重≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。

Still病

卡那单抗的推荐剂量基于体重:

  • 对于体重≥7.5kg的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎):4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。

痛风发作

处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前,应根据标准医学实践,对患者进行活动性和潜伏性结核感染的筛查。如果患者在卡那单抗治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。

免疫抑制

使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。

免疫接种

在接受卡那单抗治疗的患者中,应避免接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

药物相互作用

卡那单抗不建议与TNF抑制剂(如英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等)或其他IL-1阻滞剂(如阿那白滞素、利那西普等)联合使用,因为联合使用可能会增加严重感染的风险。

特殊人群用药

卡那单抗在妊娠期和哺乳期女性中的安全性尚未完全明确,需在医生的指导下谨慎使用。儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,老年患者的疗效与年轻患者是否有差异尚无法确定。肝肾功能损害患者的用药安全性也尚未进行正式研究。

卡那单抗作为一种有效的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,在治疗多种自身炎症性疾病方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意可能出现的副作用和用药禁忌,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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