培米替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02
培米替尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌。本文将详细介绍培米替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
作用与功效
药物机制
培米替尼(Pemigatinib)是一种选择性的FGFR抑制剂,能够有效抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性。通过阻断这些受体的信号传导路径,培米替尼可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。临床上,培米替尼已被证实对伴有FGFR2融合或其他重排的胆管癌具有显著疗效。
临床研究
在一项名为FIGHT-202的临床试验中,培米替尼被用于治疗至少一次治疗失败的转移性或晚期胆管癌患者。结果显示,对于伴有FGFR2融合或重排的患者,培米替尼的客观缓解率为35.5%,中位无进展生存期为7.2个月。这些数据表明,培米替尼在治疗这类胆管癌方面表现出色。
适应症
培米替尼主要适用于治疗伴有FGFR2融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。患者在接受治疗前需进行基因检测,确认存在FGFR2融合或其他重排,方可使用培米替尼。
用法用量与注意事项
用法用量
培米替尼的推荐剂量为每天口服13.5毫克,连续服用14天,随后停药7天,形成一个21天的治疗周期。患者应在每天同一时间服用药物,可以与食物同服或空腹服用。治疗过程中应严格遵循医生的指导,不可随意增减剂量或停药。
副作用
培米替尼可能会引起一系列副作用,常见的包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、体重下降、便秘、胃痛、口疮、口干和皮肤干燥等。较为严重的副作用包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷酸盐血症和干眼症。一旦出现严重副作用,应立即联系医生。
用药注意事项
在使用培米替尼的过程中,患者应注意以下几点:
- 定期检查:患者应定期进行眼科检查,监测视网膜色素上皮脱离的情况。同时,应定期监测肝功能和血磷水平,防范可能出现的严重不良反应。
- 避免药物相互作用:许多其他药物可能与培米替尼发生相互作用,影响其疗效或增加副作用风险。因此,患者在使用培米替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
- 避孕措施:孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应采取有效的避孕措施。
日常注意事项
除了用药方面的注意事项,患者在日常生活中的行为也会影响治疗效果。以下是一些建议:
- 健康饮食:保持均衡的饮食,摄入足够的营养物质,有助于提高身体的抵抗力。避免高磷食物,特别是当血磷水平超过7毫克/分升时,应遵循医生的建议,采取低磷饮食。
- 适量运动:适度的体育活动可以改善身体状况,增强免疫力。但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
- 心理支持:癌症治疗过程中的心理压力不容忽视。患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理医生,保持良好的心态。
通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解培米替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,从而更好地管理自己的治疗过程。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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