万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍万赛维的作用与功效、用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。

万赛维的作用与功效

主要成分与剂型

万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir),这是一种前药,在体内迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),从而发挥抗病毒作用。万赛维有片剂和口服液两种剂型。片剂规格为450mg,粉红色,凸椭圆形薄膜衣片,一面印有"VGC"字样,另一面印有"450"字样。口服液规格为50mg/ml,白色至微黄色粉末,配制后形成无色至棕黄色的水果味溶液,以玻璃瓶包装,配制后约含100ml溶液。

适应症

万赛维主要用于以下几种情况:

  • 成人患者:
    • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

此外,万赛维还可以用于CMT视网膜炎的诱导治疗和维持治疗。对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。维持治疗的推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。

用法用量

万赛维的用法用量根据不同的适应症和患者类型有所不同:

  • 成人患者:
    • CMT视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
    • CMT视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
    • 移植患者CMV感染的预防:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天(肾脏移植患者)或100天(其他实体器官移植患者)。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体剂量需在医生指导下确定。

对于肾功能损害患者,需要减少剂量使用。同时,剂量调整应根据医生的建议进行。

用药注意事项

存储方法

为了保证药物的有效性和安全性,万赛维的存储方法非常重要:

  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度控制方面,片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉也应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。应建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。应建议男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

特殊人群在使用万赛维时应严格遵循医生的建议,定期进行相关检查,以确保用药安全。

药物相互作用

万赛维在与其他药物合用时可能存在相互作用:

  • 更昔洛韦:缬更昔洛韦(万赛维主要成分)可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。
  • 肾毒性药物:同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

为了避免药物相互作用带来的风险,患者在使用万赛维时应告知医生正在使用的其他药物,并严格按照医嘱用药。

常见副作用

万赛维的常见副作用包括但不限于:

  • 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

由于每个人的体质不同,用药后出现的不良反应不一定相同。因此,患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知责任医生。

重要注意事项

使用万赛维时还需注意以下几点:

  • 血液毒性:如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查。
  • 急性肾衰竭:老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者、缺乏充足水分的患者应谨慎使用万赛维。所有患者都应保持水分充足。
  • 生育能力受损
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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