氘可来昔替尼的适应症
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发布日期:2025-03-01

氘可来昔替尼(Deucravacitinib),又称为颂狄多或Sotyktu,是一种新型口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,由美国百时美施贵宝公司研发。该药物于2022年9月9日获得美国FDA批准,主要用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。本文将详细介绍氘可来昔替尼的适应症及其使用注意事项。

氘可来昔替尼的适应症

主要适应症

氘可来昔替尼的首要适应症是治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病,表现为皮肤上出现红色斑块,覆盖有银白色鳞屑。这些斑块不仅影响患者的外观,还可能导致严重的身体不适和心理压力。氘可来昔替尼通过抑制TYK2信号通路,减少炎症介质的产生,从而有效控制银屑病的症状。

潜在适应症

虽然氘可来昔替尼目前主要应用于银屑病的治疗,但科学家们还在积极探索其在其他免疫性疾病中的治疗潜力。例如,一些初步研究表明,氘可来昔替尼可能对类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病具有潜在疗效。这些研究仍在进行中,未来可能会有更多适应症被确认。

临床效果

多项临床试验已经证实了氘可来昔替尼在治疗中重度斑块型银屑病方面的显著效果。一项关键性III期临床试验结果显示,接受氘可来昔替尼治疗的患者中,超过60%的人在16周内达到了PASI 75(银屑病面积和严重程度指数减少75%以上)的标准。此外,该药物的安全性和耐受性良好,大多数不良反应较轻,常见的包括上呼吸道感染、血液磷酸肌酸激酶升高等。

用药注意事项

治疗前评估

在使用氘可来昔替尼治疗前,医生应对患者进行全面评估,特别是检查患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。如果检测结果呈阳性,应在使用氘可来昔替尼前开始抗结核治疗。此外,医生应根据现行的免疫接种指南,确保患者已完成所有必要的疫苗接种。

推荐剂量和用法

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次,可与或不与食物同服。患者应严格按照医生的指导服用药物,不得随意增减剂量或停药。片剂应整片吞服,不要压碎、切割或咀嚼。如果错过了一次剂量,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

监测和随访

在使用氘可来昔替尼期间,患者应定期进行血液检查,以监测肝功能、肾功能和血常规等指标。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保药物的安全性和有效性。患者在治疗过程中如出现任何不适或疑似不良反应,应及时告知医生。

总体而言,氘可来昔替尼是一种有效的治疗中重度斑块型银屑病的药物,但患者在使用时需严格遵循医嘱,定期进行监测和随访,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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