万赛维(Valganciclovir)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-01

万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒感染。该药物由瑞士罗氏公司研发,于2001年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2006年在中国上市。本文将详细介绍万赛维在中国的上市情况、适应症、价格以及用药注意事项。

万赛维在中国的上市情况

上市时间和背景

万赛维(Valganciclovir)最早于2001年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者因感染巨细胞病毒(CMV)所致的急性视网膜炎。2003年5月,该药物的适应症进一步扩展,可用于预防和治疗器官移植患者继发的CMV感染。2006年,万赛维在中国正式获批上市,为中国患者提供了新的治疗选择。

上市后的市场表现

自2006年在中国上市以来,万赛维在临床上得到了广泛的应用。该药物在治疗AIDS患者的CMV视网膜炎方面表现出色,同时在预防高危实体器官移植患者的CMV感染方面也取得了显著效果。在中国市场上,万赛维的主要竞争对手包括其他品牌的缬更昔洛韦仿制药,但其原研药的身份使其在疗效和安全性方面具有一定的优势。

价格信息

万赛维在中国市场的价格相对较高,目前规格为450mg*60片/盒的万赛维售价约为2400美元。这一价格虽然让许多患者感到压力较大,但考虑到其疗效和安全性,仍有不少患者选择使用。此外,万赛维尚未纳入中国的医保目录,患者需要自费购买。

用药注意事项

适应症和用法用量

万赛维主要适用于以下情况:
1. 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
2. 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

副作用及处理

万赛维最常见的不良反应包括骨髓抑制、胃肠道不适、头痛、乏力等。骨髓抑制可能导致白细胞减少、血小板减少和贫血等症状,严重时需暂停用药并进行相应的支持治疗。胃肠道不适和头痛等症状通常较轻,可通过调整剂量或使用对症治疗药物缓解。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

日常注意事项

使用万赛维期间,患者需要注意以下几点:
1. 定期监测血液指标,特别是血常规和肝功能指标,以及时发现并处理可能出现的骨髓抑制和其他不良反应。
2. 保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和营养摄入。
3. 遵医嘱按时服药,不要自行增减剂量或停药。如有疑问,应及时与医生沟通。
4. 避免与其他可能影响血液系统的药物合用,如抗凝药、化疗药物等。

通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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