来那替尼是国内患者关注的一种靶向药物，特别是在HER2阳性早期乳腺癌的治疗中显示出良好的效果。然而，关于来那替尼在国内的上市情况，不同来源的信息存在一定的差异。本文将详细解析来那替尼在中国的上市情况，并提供一些用药注意事项。

来那替尼在中国的上市情况

上市历程

来那替尼（Niratinib），又名贺俪安、Nerlynx，是一种针对HER2阳性早期乳腺癌的靶向治疗药物。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市。在中国，北海康成与Puma公司在2018年2月签署了来那替尼在中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门进行开发和商业化的独占许可协议，并于同年9月向国家药监局递交了上市申请。

目前的上市状态

根据最新的信息，来那替尼在中国的上市情况仍然不明确。一些来源指出，来那替尼尚未在中国市场正式上市。例如，医伴旅在2025年的查询结果显示，来那替尼在国内还没有提交上市申请。然而，另一些信息则显示，来那替尼已于2021年1月在中国上市。这些不同的信息可能源于时间上的差异或数据更新的滞后。

价格和医保情况

如果来那替尼已经在中国上市，其价格相对较高。根据Puma Biotechnology公司的数据，原研药来那替尼的规格为40mg*180片，价格约为2281美元。而孟加拉国的仿制药价格更为亲民，规格相同的价格约为329美元。至于医保方面，来那替尼尚未纳入中国的医保目录，患者需要自费购买。

用药注意事项

用药指导

来那替尼的推荐剂量为每天一次，每次240毫克（6片），可与食物同服。患者应严格按照医生的指导进行用药，不要随意增减剂量或停药。在治疗期间，患者需要定期进行肝功能检查，以监测药物的副作用。

常见副作用及处理方法

来那替尼的主要副作用包括腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。其中，腹泻是最常见的副作用之一。患者在出现腹泻时，应及时告知医生，并按照医生的建议使用止泻药物。如果症状严重，可能需要调整剂量或暂停用药。对于皮疹，患者应注意保持皮肤清洁干燥，并避免使用刺激性的护肤品。

日常生活注意事项

在使用来那替尼期间，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。饮食上应避免油腻、辛辣和高脂肪的食物，多吃新鲜蔬菜和水果。此外，患者应避免接触已知的过敏原，减少感染的风险。定期复查和随访也是治疗过程中的重要环节，有助于及时发现并处理潜在的问题。