培米替尼（Pemigatinib），是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要用于治疗具有FGFR2基因融合或突变的晚期胆管癌患者。该药物的研发公司为Incyte，于2020年4月17日正式上市。培米替尼的商品名为Pemazyre，其主要靶点包括FGFR1、FGFR2和FGFR3。以下是关于培米替尼的详细说明。

培米替尼的基本信息

药物成分与规格

培米替尼每片含4.5毫克的Pemigatinib。市场上常见的规格有：
1. 老挝卢修斯版：4.5毫克/14片，售价124美元/盒。
2. 巴拉圭博克龙药厂版：4.5毫克/21粒，售价391美元/盒。
3. 港版：13.5毫克/14片，售价9536美元/盒。

患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或过期药品。

适应症与用法用量

培米替尼主要用于治疗具有FGFR2基因融合或突变的晚期胆管癌患者。此外，它还被用于治疗FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。

用法用量方面，培米替尼通常在21天周期的前14天内，每日一次，每次4.5毫克，与或不与食物一起服用。具体用药方案应遵循医生的指导。

药理作用与机制

培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物，其作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。在具有FGFR1、FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中，培米替尼表现出显著的抗肿瘤活性，尤其是在表达致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物（TRA2b）融合蛋白的胆管癌异种移植模型中。

培米替尼通过选择性地抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性，减少肿瘤细胞的增殖和生存，从而达到治疗效果。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此，在开始使用培米替尼之前，应进行全面的眼科检查，包括OCT。在治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。若出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

此外，培米替尼还可能导致干眼症，可根据需要给患者使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

患者在用药期间应定期监测血清磷酸盐水平，并遵循医生的建议调整饮食和用药方案。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

在治疗过程中，患者应定期进行妊娠检测，以确保药物的安全使用。

以上内容涵盖了培米替尼的基本信息、适应症与用法用量、药理作用与机制，以及用药注意事项。患者在使用培米替尼时，应严格按照医生的指导进行，并密切关注可能出现的不良反应，及时就医处理。