万赛维(valcyte)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

万赛维(Valcyte)是一种用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染的药物。其主要成分是盐酸缬更昔洛韦,由瑞士罗氏公司研发并生产。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法及有效期等内容。

一、药物基本信息

1. 药品名称

中文名称:万赛维
英文名称:Valcyte
通用名称:缬更昔洛韦 (Valganciclovir)
主要成分:盐酸缬更昔洛韦

2. 适应症

万赛维适用于以下情况:
(1)治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
(2)预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
(3)预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

3. 用法用量

成年患者应使用万赛维(盐酸缬更昔洛韦片),而不是万赛维口服溶液。片剂和口服液应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。具体用法如下:
(1)治疗CMV视网膜炎:初始剂量为900毫克,每日两次,持续21天。维持剂量为900毫克,每日一次。
(2)预防CMV感染:900毫克,每日一次。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

(1)孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
(2)有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
(3)老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
(4)肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
(5)肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

2. 药物相互作用

(1)缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。
(2)同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

3. 贮存方法

(1)温度控制:片剂:储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液:干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
(2)防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
(3)避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
(4)包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

4. 有效期

万赛维的有效期为24个月。

5. 其他注意事项

(1)万赛维应被视为人类的潜在致癌物,动物数据表明更昔洛韦具有致突变性和致癌性。
(2)患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
(3)定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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