瑞普替尼(repotrectinib)洛普替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

瑞普替尼(Repotrectinib)和洛普替尼是两种新型的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定基因变异的晚期实体瘤。本文将详细介绍这两种药物的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

瑞普替尼(Repotrectinib)

瑞普替尼(Repotrectinib),商品名 Augtyro,是一种新型的口服、小分子、多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带特定基因变异的晚期实体瘤,尤其是那些对现有治疗手段不再响应的肿瘤。

医保与价格

瑞普替尼已经在中国上市,但未进入中国医保的报销范围。目前,瑞普替尼的价格为 40mg * 120 粒,约 24,570 美元一盒。

疗效

瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物对 ALK、ROS1 和 TRKA/C 靶点具有高度选择性和抑制作用,能够有效抑制这些靶点相关的肿瘤生长和扩散。

副作用

瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。其他注意事项包括中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性。

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的人群、儿科患者、老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者,使用瑞普替尼时需特别注意。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后 10 天内应停止母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 2 个月内应使用有效的非激素避孕措施。

洛普替尼(Loprotectinib)

洛普替尼(Loprotectinib),化学名为 TPX-0005,是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定基因变异的晚期实体瘤。洛普替尼对 ALK、ROS1 和 TRK 靶点具有高度选择性和抑制作用。

医保与价格

目前,洛普替尼的具体医保信息和价格尚未公开。根据其相似药物的市场情况,预计价格可能较高,具体价格需要咨询医院或药品供应商。

疗效

洛普替尼主要用于治疗携带 ALK、ROS1 或 TRK 基因变异的晚期实体瘤,特别是那些对现有治疗手段不再响应的肿瘤。临床试验显示,洛普替尼对这些特定基因变异的肿瘤具有显著的抑制效果,能够有效延长患者的生存期和改善生活质量。

副作用

洛普替尼的常见不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难等。严重的不良反应包括间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性。使用洛普替尼时,应定期监测患者的肝功能、肾功能和血液指标,以及时发现和处理潜在的不良反应。

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的人群、儿科患者、老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者,使用洛普替尼时需特别注意。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后 10 天内应停止母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 2 个月内应使用有效的非激素避孕措施。

用药注意事项

在使用瑞普替尼和洛普替尼时,患者和医生应特别注意以下几个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

剂量与用法

瑞普替尼的推荐剂量为 160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续 14 天,然后增加到 160mg,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。洛普替尼的具体用法用量应遵循医生的指导,一般也是每日一次或两次,具体剂量根据患者的具体情况而定。

药物相互作用

瑞普替尼和洛普替尼可能会与强效和中度 CYP3A 抑制剂、P-gp 抑制剂、强效和中度 CYP3A 诱导剂、某些 CYP3A4 底物、避孕药发生相互作用。在使用这些药物时,应避免同时使用可能影响其代谢的其他药物,以减少不良反应的发生。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的人群、儿科患者、老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者在使用瑞普替尼和洛普替尼时需特别注意。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后 10 天内应停止母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 2 个月内应使用有效的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者在使用时应根据具体情况调整剂量。

通过以上介绍,希望能帮助患者和医生更好地了解瑞普替尼和洛普替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用,从而更好地管理和治疗相关疾病。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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