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发布日期:2025-02-27
万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的用药指南,包括其适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
万赛维用药指南
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
万赛维的主要成分是缬更昔洛韦,这是一种前体药物,在体内迅速转化为更昔洛韦,发挥抗病毒作用。
用法用量
万赛维的用法用量如下:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
- CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
- 儿童患者:
- 目前尚无充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
- 移植患者CMV感染的预防:
- 对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
- 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
在使用万赛维时,应严格按照医生的指导进行,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
特殊人群用药
万赛维在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
万赛维的药物相互作用也需要关注,尤其是与其他肾脏排泄药物联合使用时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
用药注意事项
药物贮存
万赛维的贮存方法如下:
- 温度控制:片剂:储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动;口服溶液:干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
万赛维的有效期为24个月,超过有效期的药物不应使用。
不良反应与注意事项
使用万赛维时应注意以下不良反应和注意事项:
- 血液毒性:
- 如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。
- 对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。
- 在治疗期间的任何时间都可能发生细胞减少症,并可能随着持续给药而恶化,但细胞计数通常在停药后3-7天内开始恢复。
- 急性肾衰竭:
- 急性肾衰竭可能发生在下述患者中:①伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。②接受潜在肾毒性药物的患者,接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。③患者缺乏充足的水分,所有患者都应保持水分充足。
- 生育能力受损:
患者在使用万赛维时,应定期监测细胞计数和其他不良反应,及时向医生报告任何异常症状,以便调整治疗方案。
价格与购买渠道
万赛维的价格和购买渠道如下:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
- 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
万赛维已在中国上市,但未进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。
结论
万赛维是一种重要的抗病毒药物,适用于治疗和预防巨细胞病毒感染。患者在使用万赛维时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法和
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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