
Repotrectinib(瑞普替尼)是一种新型的小分子化药,属于ROS1、TRK和ALK抑制剂。该药物在临床上表现出了显著的抗肿瘤效果,尤其是在治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)方面。本文将详细介绍Repotrectinib的药理特性、适应症以及一个疗程的价格。
Repotrectinib(瑞普替尼)是一种靶向治疗药物,由百时美施贵宝(BMS)研发并生产。2023年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Repotrectinib上市,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。同年6月28日,再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请。2024年5月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市。
Repotrectinib是一种高效的选择性抑制剂,针对ROS1、TRK和ALK等多种酪氨酸激酶受体具有显著的抑制作用。它在体内外的临床试验中表现出比克唑替尼高90倍的有效力,是一款全新的广谱抗癌药。Repotrectinib的活性使其能够有效地阻断这些受体的信号传导路径,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
Repotrectinib主要适用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,该药物还在NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌的治疗中显示出良好的疗效。Repotrectinib的多靶点特性使其在多种癌症治疗中具有广阔的应用前景。
根据最新的市场数据,Repotrectinib的市场价格为每盒24,570美元。一个标准疗程通常需要连续服用28天,每天两次,每次160毫克。因此,一个疗程的费用大约为24,570美元。虽然价格较高,但考虑到其显著的治疗效果和潜在的生命延长价值,这一价格在高端抗癌药物中仍然具有竞争力。
正确使用Repotrectinib不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是几个关键的用药注意事项:
Repotrectinib的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天,然后增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指导进行服药,不可自行调整剂量或停药。
同时使用Repotrectinib与强效或中效CYP3A抑制剂可能会增加Repotrectinib的暴露量,从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此,在使用Repotrectinib期间,应避免与这些药物同时使用。如果必须使用,应密切监测患者的不良反应并及时调整治疗方案。
Repotrectinib的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。轻度的不良反应通常可以通过调整剂量或使用对症治疗药物来控制。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、心律失常等,应立即停药并联系医生。医生可能会建议暂停用药或调整剂量,直至症状缓解。
在使用Repotrectinib期间,患者应注意保持良好的饮食习惯和生活习惯。建议摄入高蛋白、低脂肪的食物,避免辛辣刺激性食物。同时,保持适量的运动和充足的休息,有助于提高身体的免疫力和耐受性,更好地应对治疗过程中的各种挑战。
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