AMG510的中文说明书
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发布日期:2025-02-23

AMG510,中文名为索托拉西布,是由安进公司研发的一种针对KRAS G12C突变的抑制剂。索托拉西布通过特异性地将KRAS G12C突变蛋白锁定在非激活状态,从而有效抑制其促增殖活性。该药物适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是关于索托拉西布的详细说明书。

索托拉西布的基本信息

索托拉西布(AMG510)是一种创新的小分子抑制剂,主要针对KRAS G12C突变。这种突变在非小细胞肺癌中较为常见,且长期以来缺乏有效的靶向治疗手段。索托拉西布的出现为这类患者带来了新的希望。

药物规格与剂型

索托拉西布的规格为120mg*56片/瓶/盒,剂型为片剂。每片药物含有120毫克的索托拉西布,适用于口服。该药物的有效期为24个月,患者应在其有效期内使用,以保证最佳疗效。

适应症

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这些患者通常已经接受过至少一种其他治疗方案,但病情仍无明显改善。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白,阻止肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。若患者漏服一次,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。不可为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项与日常管理

正确使用索托拉西布并注意日常生活中的相关事项,有助于提高治疗效果和生活质量。以下是一些重要的用药注意事项和生活建议。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用,因此在使用索托拉西布期间,患者应避免同时使用CYP3A4强诱导剂和强抑制剂。常见的CYP3A4强诱导剂包括利福平、圣约翰草等,而常见的CYP3A4强抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等。如果需要同时使用这些药物,应咨询医生调整剂量。

不良反应及处理

索托拉西布可能引起的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、转氨酶升高、肌酐升高和低磷血症等。如果患者出现严重不良反应,如严重的肝功能异常、肾功能异常或过敏反应,应立即停药并就医。轻度不良反应可通过调整生活方式或服用对症药物来缓解。

日常饮食与生活习惯

在使用索托拉西布期间,患者应注意保持良好的饮食习惯和生活习惯。建议多摄入富含蛋白质和维生素的食物,保持充足的水分摄入,避免高脂、高糖食物。适量的运动也有助于提高身体免疫力,促进药物的吸收和代谢。

总之,索托拉西布(AMG510)作为一种针对KRAS G12C突变的创新药物,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。正确使用药物并注意日常生活中的相关事项,有助于最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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