Ibrutinib说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-23

伊布替尼(Ibrutinib)是一种针对B细胞恶性肿瘤的靶向治疗药物,主要通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的功能来发挥作用。本文将详细介绍伊布替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。

伊布替尼说明书、医保政策、价格、疗效和副作用

说明书

伊布替尼的通用名为伊布替尼,英文名为Ibrutinib,商品名为Imbruvica或亿珂。该药物由Pharmacyclics公司研发,于2013年11月首次获得美国FDA批准上市。2017年,伊布替尼在中国获得国家食品药品监督管理局的批准,并于2018年纳入国家医保目录。

医保政策

伊布替尼已在中国上市并进入医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。患者在购买伊布替尼时可以通过医保报销部分费用,具体报销比例和条件可能因地区而异,建议咨询当地医保部门获取详细信息。

价格

伊布替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格:

  • 孟加拉珠峰:140mg*120粒装,价格约为185美元一盒。
  • 印度NATCO:140mg*30粒装,价格约为73美元。
  • 印度海德隆:140mg*30粒装,价格约为69美元。
  • 孟加拉耀品国际:140mg*112粒装,价格约为185美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

疗效

伊布替尼主要用于治疗以下疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):适用于成人患者的治疗。
  • 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):适用于17p缺失的成人患者的治疗。
  • 华氏巨球蛋白血症(WM):适用于成人的治疗。
  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):适用于1岁及以上的成人和儿童患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

临床研究表明,伊布替尼对上述疾病的疗效显著,能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。

副作用

伊布替尼的常见副作用包括:

  • B细胞恶性肿瘤患者:最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
  • 成人或儿童cGVHD患者:最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

严重副作用包括心律失常、心力衰竭和猝死等。患者在使用伊布替尼期间应定期进行血液检查和心电图检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项或日常注意事项

药物相互作用

伊布替尼与某些药物合用时可能会影响其疗效或增加副作用。特别是应避免与强CYP3A诱导剂同时给药,因为这些药物会降低伊布替尼的浓度。此外,避免与葡萄柚汁同服,因为葡萄柚汁可能影响伊布替尼的代谢。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用伊布替尼,除非预期的治疗益处超过潜在风险。老年人和肝肾功能不全的患者在使用伊布替尼时应谨慎,并根据医生的指导调整剂量。

储存方法

伊布替尼应储存在干燥、避光、通风良好的地方,避免受潮和光照。具体的储存条件如下:

  • 胶囊剂:应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。
  • 片剂:需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。
  • 口服混悬液:应保存在2°C至25°C,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

如果包装封条破损或缺失,请勿使用该药物。

注意事项

患者在使用伊布替尼期间应注意以下事项:

  • 定期进行血液检查和心电图检查,以监测药物疗效和潜在不良反应。
  • 如有任何新发或加重的2级心力衰竭、≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时,应立即停药并咨询医生。
  • 手术前后应根据医生的建议暂停使用伊布替尼,以避免出血风险。
  • 注意监测和评估感染情况,尤其是机会性感染风险增加的患者,应及时给予适当治疗。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理伊布替尼的使用,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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