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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-23
伊布替尼(Ibrutinib)作为一种重要的BTK抑制剂,自2013年在美国获批上市以来,已经在多个国家和地区得到广泛应用。2017年8月30日,伊布替尼正式在中国上市,为中国患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍伊布替尼在中国的上市情况、适应症以及用药注意事项。
伊布替尼在中国的上市情况
上市时间和批准机构
伊布替尼(Ibrutinib)于2017年8月30日在中国正式上市,由中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。这一批准基于多项临床研究结果,证明了伊布替尼在治疗某些血液肿瘤方面的显著疗效和安全性。
生产厂家和规格
伊布替尼在中国主要由强生公司生产和销售,商品名为“亿珂”。常见的规格为140毫克胶囊,每盒包含120粒。除了原研药外,市场上还有多款仿制药,如孟加拉珠峰(140mg*120粒装,价格约为185美元)、印度NATCO(140mg*30粒装,价格约为73美元)和印度海德隆(140mg*30粒装,价格约为69美元)等。
医保覆盖情况
伊布替尼已于2018年纳入中国国家医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。医保政策的具体实施可能会因地区而异,建议患者咨询当地医保部门了解详细信息。
伊布替尼的适应症及用药注意事项
主要适应症
伊布替尼主要用于治疗以下几种血液肿瘤:
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):适用于成人患者的治疗。
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤伴17p缺失:适用于17p缺失的成人患者的治疗。
- 华氏巨球蛋白血症(WM):适用于成人患者的治疗。
伊布替尼通过抑制BTK(Bruton's tyrosine kinase)来阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。
用药注意事项
在使用伊布替尼的过程中,患者需要注意以下几点:
- 剂量调整:伊布替尼的标准剂量为每日一次,每次140毫克。具体剂量应根据医生的建议进行调整。
- 副作用管理:常见的副作用包括腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。如果出现严重的副作用,应及时联系医生。
- 定期检查:患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的效果和安全性。
日常注意事项
除了遵循医嘱外,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 饮食健康:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。
- 适度运动:适当的运动有助于增强体质,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
- 心理支持:积极的心态对疾病的治疗非常重要。患者可以参加心理支持小组,与家人和朋友保持良好的沟通。
通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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