克唑替尼的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-02-23

克唑替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。该药物在不同人群中使用时需要注意一些特定事项,以确保其疗效和安全性。本文将详细探讨克唑替尼在特殊人群中的使用情况以及相关注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无妊娠期间使用克唑替尼的数据,因此,妊娠妇女应避免使用克唑替尼。医生应告知妊娠妇女本品对胎儿的潜在风险。同样,尚无关于母乳中是否存在克唑替尼或其代谢物的信息,对母乳喂养儿童或乳汁生成的影响也不明确。因此,建议女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后45天内不要进行母乳喂养。

具有生育能力的人群

对于具有生育能力的女性,在开始使用克唑替尼胶囊之前应确认其妊娠状态。妊娠妇女服用克唑替尼可能会给胎儿带来伤害。因此,应告知具有生育能力的女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少45天内使用有效的避孕措施。对于有女性伴侣(具有生育能力)的男性,也应在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少90天内使用避孕套。

儿童用药

目前尚无儿科患者使用克唑替尼胶囊的有效性和安全性数据。因此,克唑替尼不推荐用于儿童患者。医生在考虑使用克唑替尼时应权衡潜在的风险和收益。

用药注意事项

剂量调整

克唑替尼的推荐剂量为250毫克,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30毫升/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250毫克,每日一次。如果患者出现严重的不良事件,需一次或多次减少剂量。具体的剂量调整方法如下:

  • 第一次减少剂量:200毫克,每日两次。
  • 第二次减少剂量:250毫克,每日一次。
  • 如果每日一次口服250毫克克唑替尼胶囊仍无法耐受,则应永久停药。

肝功能损害患者

对于轻度肝损害患者(AST>正常上限且总胆红素≤正常上限,或 AST为任何值且总胆红素>正常上限但≤1.5倍正常上限),无需调整克唑替尼胶囊起始剂量。对于中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍正常上限且≤3倍正常上限),推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为200毫克每天两次。对于重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍正常上限),推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为250毫克每天一次。

肾功能损害患者

对轻度(肌酐清除率为60至89毫升/分钟)和中度(肌酐清除率为30至59毫升/分钟)肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。对于严重肾损害(肌酐清除率<30毫升/分钟)的患者,推荐剂量为250毫克,每日一次。

过敏体质者

由于克唑替尼及其制剂辅料可能引发过敏反应,过敏体质者在使用克唑替尼时需特别小心。建议在使用前咨询医生,并密切监测任何过敏症状。

通过详细了解克唑替尼在特殊人群中的使用情况和注意事项,可以帮助医生和患者更好地管理治疗过程,确保药物的安全性和有效性。如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询医疗专业人士。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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