亿珂的适应症
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发布日期:2025-02-23

亿珂(伊布替尼)是一种由美国艾伯维制药公司联合强生公司旗下子公司Janssen Pharmaceuticals以及Pharmacyclics共同研发的创新药物。该药物自2013年在美国首次获批上市以来,已在多个国家和地区获得了广泛的认可和应用。亿珂主要适用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。以下是亿珂的主要适应症及其临床效果。

亿珂的主要适应症

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

亿珂在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗中表现出了显著的效果。这些疾病通常表现为淋巴细胞的异常增殖,导致免疫功能受损。亿珂通过抑制B细胞受体信号通路中的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),阻止恶性B细胞的生长和分化。研究显示,亿珂不仅能够延长患者的生存期,还能改善患者的生活质量。一项大型临床试验表明,与传统化疗相比,亿珂在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显示出明显优势。

套细胞淋巴瘤

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,治疗难度较大。亿珂已被批准用于既往至少接受过一种治疗的MCL患者。多项临床试验结果证实,亿珂能够显著提高MCL患者的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。特别是对于复发或难治性的MCL患者,亿珂提供了新的治疗选择。一项III期临床试验结果显示,亿珂治疗组的中位无进展生存期达到了14.6个月,而对照组仅为5.6个月。

华氏巨球蛋白血症

华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的血液系统恶性肿瘤,主要影响老年人。亿珂在WM的治疗中同样表现出色。通过抑制BTK,亿珂能够减少恶性浆细胞的增殖和分泌,从而缓解患者的症状。临床研究表明,亿珂不仅能够提高患者的缓解率,还能显著改善患者的生活质量。一项关键的II期临床试验显示,亿珂治疗组的总体缓解率(ORR)达到了91%,其中完全缓解率(CR)为23%。

慢性移植物抗宿主病

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是造血干细胞移植后常见的并发症,严重影响患者的生活质量。亿珂被批准用于1岁及以上的成人和儿童cGVHD患者,尤其是在一种或多种全身治疗失败后。研究显示,亿珂能够显著改善患者的皮肤、口腔和眼部等症状,同时减少激素的使用量。一项II期临床试验表明,亿珂治疗组的总体响应率(ORR)达到了67%,其中完全响应率(CR)为20%。

亿珂的用药注意事项

剂量调整

亿珂的初始推荐剂量为每日一次,每次140毫克。对于肾功能不全的患者,需要根据肌酐清除率进行剂量调整。轻度肾功能不全(肌酐清除率30-50 mL/min)的患者无需调整剂量;中度肾功能不全(肌酐清除率19-29 mL/min)的患者应将剂量减至每天70毫克;重度肾功能不全(肌酐清除率<19 mL/min)的患者不建议使用亿珂。此外,肝功能不全的患者也需谨慎使用,建议咨询医生并定期监测肝功能指标。

不良反应管理

亿珂的常见不良反应包括腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、皮疹等。大多数不良反应为轻至中度,可以通过对症治疗进行管理。如果出现严重的不良反应,如出血、感染或心脏问题,应立即停药并就医。在治疗过程中,患者应定期进行血液检查和心电图监测,以及时发现潜在的问题。此外,患者在使用亿珂期间应避免接种活疫苗,以免增加感染风险。

药物相互作用

亿珂与其他药物可能存在相互作用,特别是在同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能会增加亿珂的血药浓度,从而增加不良反应的风险;强效CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)则会降低亿珂的血药浓度,影响疗效。因此,患者在使用亿珂期间应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。此外,亿珂可能会影响某些抗凝药物的代谢,患者在使用抗凝药物时应密切监测凝血功能。

日常注意事项

在使用亿珂期间,患者应注意保持良好的生活习惯,增强身体抵抗力。建议患者保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,适量摄入蛋白质和脂肪。同时,应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能加重药物的不良反应。患者还应保持适当的运动,增强体质,但应避免剧烈运动,以免引起不必要的损伤。此外,患者应定期复诊,与医生保持沟通,及时调整治疗方案。

价格参考

亿珂的价格因地区和渠道而异。目前,市场上有多种来源的亿珂可供选择。孟加拉珠峰生产的140毫克*120粒装的亿珂价格约为185美元;印度NATCO生产的140毫克*30粒装的亿珂价格约为73美元;印度海德隆生产的140毫克*30粒装的亿珂价格约为69美元;孟加拉耀品国际生产的140毫克*112粒装的亿珂价格约为185美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品质量和安全。

结语

亿珂作为一种高效的激酶抑制剂,在多种血液系统恶性肿瘤和慢性移植物抗宿主病的治疗中展现了卓越的疗效。然而,患者在使用过程中仍需注意药物的剂量调整、不良反应管理和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文的内容能够帮助患者更好地了解亿珂,为其治疗提供有益的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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