维贝格龙(GEMTESA)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

维贝格龙(vibegron),又称GEMTESA,是一种已在美国获得FDA批准的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法以及有效期等内容。

维贝格龙(GEMTESA)概述

基本信息

维贝格龙(vibegron)的英文名称为GEMTESA,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。此外,GEMTESA还被批准用于治疗正在接受良性前列腺增生药物治疗的成年男性的膀胱过度活动症。

适应症

维贝格龙适用于以下适应症:

  • 成人膀胱过度活动症:本品适用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。
  • 良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症:维贝格龙适用于在接受良性前列腺增生药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状为急迫性尿失禁、尿急和尿频。

维贝格龙通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻OAB症状。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75 mg口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。用一杯水吞服维贝格龙药片。对于成人,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15 mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

患者在使用维贝格龙时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常注意事项

特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙前应咨询医生。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。当给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,在乳汁中观察到放射性。因此,哺乳期女性在使用维贝格龙前应咨询医生。

【儿科患者】尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。因此,儿科患者在使用维贝格龙前应咨询医生。

【老年患者】尚未观察到65岁以上患者与年轻患者之间在维贝格龙的安全性或有效性方面存在总体差异。因此,老年患者在使用维贝格龙前应咨询医生。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

已知对维贝格龙或维贝格龙的任何成分过敏的患者禁用维贝格龙。

日常注意事项

【尿潴留】服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。因此,应监测患者尿潴留的体征和症状,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。出现尿潴留的患者应停用维贝格龙。

【血管性水肿】曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。据报道,首次给药后数小时或多次给药后会出现血管性水肿。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止双胎并提供适当的治疗和/或必要的措施以确保气道通畅。

【贮存方法】维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。将本药和所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方。

【有效期】维贝格龙的有效期为24个月。

希望本文提供的信息对您了解和使用维贝格龙有所帮助。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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