非戈替尼(Jyseleca)适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

非戈替尼(Jyseleca)是一种口服的JAK1优先抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。这种药物对于那些对现有治疗反应不足或不能耐受的成年患者尤其有效。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻关节炎症和疼痛。

适应症和适应人群

适应症

非戈替尼(Jyseleca)的主要适应症是中度至重度类风湿性关节炎(RA)。这种疾病会导致关节炎症、疼痛和功能障碍,严重影响患者的生活质量。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而有效缓解症状。此外,非戈替尼还被研究用于治疗炎症性肠病(IBD),但目前主要获批的适应症仍然是类风湿性关节炎。

适应人群

非戈替尼适用于成年患者,特别是那些对传统治疗反应不佳或不能耐受的患者。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议较低的剂量(100mg每天一次),以减少潜在的不良反应。然而,非戈替尼不推荐用于18岁以下的患者,因为其在该年龄段的安全性和有效性尚未确定。

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据确认非戈替尼的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

非戈替尼不推荐用于具有活动性肝病、活动性结核病、严重感染和恶性肿瘤的患者,因为这些病症可能会增加使用非戈替尼时的风险。对于那些适用非戈替尼的患者,医生还会考虑其他因素,如患者的整体健康状况和药物相互作用的可能性。

用药注意事项

感染风险

非戈替尼会降低身体抵抗感染的能力,可能会使现有的感染恶化或增加新感染的风险。患者在使用非戈替尼期间应密切关注任何感染迹象,如发热、寒战、呼吸急促、持续咳嗽或疲劳,并及时告知医生。

肝功能监测

非戈替尼可能导致肝功能异常,因此建议定期检查肝功能。如果患者出现肝转氨酶升高,应谨慎使用。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。对于有严重肝脏问题的患者,不建议使用非戈替尼。

肾脏问题

对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议较低的剂量(100mg每天一次),以减少潜在的不良反应。患者应遵循医生的建议,定期进行肾功能检查。

药物相互作用

目前非戈替尼的药物相互作用尚未明确,因此在使用非戈替尼时应避免与可能增加感染风险或其他不良反应的药物同时使用。如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便评估潜在的相互作用。

非戈替尼(Jyseleca)是一种有效的治疗中度至重度类风湿性关节炎的药物,适用于成年患者,特别是对传统治疗反应不佳或不能耐受的患者。在使用过程中,患者应密切关注感染风险、肝功能和肾脏问题,并遵循医生的建议进行定期检查。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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