Lorlatinib说明书
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发布日期:2025-02-19

Lorlatinib,也称为劳拉替尼,是一种针对特定类型肺癌的高效治疗药物,由美国辉瑞制药公司研发生产。Lorlatinib主要用于治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其适用于对其他ALK抑制剂耐药的患者。通过抑制异常活跃的ALK和ROS1蛋白,Lorlatinib能够有效阻止癌细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期并提高生活质量。

主要疗效与用法

主要疗效

Lorlatinib的主要疗效在于其对ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌的显著抑制作用。临床研究表明,Lorlatinib的中位反应持续时间为19.5个月(95%置信区间:12.4,未达到)。这意味着大多数患者在接受Lorlatinib治疗后,肿瘤的控制效果可以维持较长时间。此外,Lorlatinib还表现出良好的穿透血脑屏障的能力,对于脑转移患者尤为有效。

用法用量

Lorlatinib的推荐剂量为每天一次,每次100毫克。患者应在医生的指导下服用,通常在每天同一时间空腹或餐后服用均可。如果错过服药时间,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药,切勿双倍剂量补服。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的具体情况和耐受性调整Lorlatinib的剂量。例如,如果患者出现严重不良反应,可能需要减少剂量或暂停治疗。剂量调整的具体方案应遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项与日常管理

血清胆固醇和甘油三酯监测

在开始使用Lorlatinib前,患者应进行血清胆固醇和甘油三酯水平的检测。治疗开始后的第1个月和第2个月,应定期监测这些指标,以评估药物对血脂的影响。如果发现血脂水平异常升高,应及时咨询医生,必要时采取相应的干预措施。

常见不良反应及其管理

接受Lorlatinib治疗的患者中,最常见的不良反应包括水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。这些不良反应大多为轻至中度,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。例如,对于水肿,可以使用利尿剂;对于周围神经病变,可以适当减少药物剂量或暂停治疗。

药物相互作用

Lorlatinib是一种中度CYP3A诱导剂和P-gp诱导剂,可能会影响其他药物的代谢和吸收。因此,患者在使用Lorlatinib期间应避免与强CYP3A诱导剂和P-gp底物同时使用,以防止药物疗效降低。如果不可避免地需要同时使用这些药物,应根据药品说明书调整相应药物的剂量。

储存与有效期

Lorlatinib应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。药品的有效期为36个月。建议患者在购买时检查药品的有效期,并在储存过程中保持干燥,避免阳光直射。

价格信息

Lorlatinib的价格因国家和地区而异。在美国,25mg * 30片的包装价格约为28美元。印度仿制药的价格相对较低,25mg * 30片的包装价格约为25美元。患者在选择购买渠道时,应确保药品的来源可靠,以保障治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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