特泊替尼（Tepotinib），又称为盐酸替泊替尼或Tepmetk，是由德国默克公司（Merck KGaA）研发的全球首个获批的高选择性MET抑制剂。该药物主要用于治疗携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍特泊替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

特泊替尼（Tepotinib）概述

基本信息

特泊替尼是一种口服药物，能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号，从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。该药物已经在多个国家和地区上市，并被纳入国家医保报销范围。

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克，每日一次，与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者在服药期间错过一次剂量，且距离下一次预定剂量的时间不足8小时，则不应补服漏服的剂量。如果在服用一剂后出现呕吐，患者应在预定时间继续服用下一剂。

不良反应

特泊替尼最常见的不良反应（发生率大于等于20%）包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。其他较为常见的不良反应还包括皮疹、食欲不振、高血压等。如果患者在服药期间出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在服用特泊替尼。

医保和价格

特泊替尼已经在国内上市，并被纳入国家医保报销范围。老挝卢修斯版特泊替尼的价格约为960美元一盒（225毫克*60片）。医保报销政策的具体细节可能因地区而异，建议患者咨询当地医保部门或医院药房获取详细信息。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

儿童用药：目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。因此，不建议在该年龄段的患者中使用特泊替尼。

老年用药：在VISION研究中，313例METex14跳跃突变的患者接受了450毫克特泊替尼每日一次治疗，其中79%的患者年龄在65岁或以上，8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

CYP3A抑制剂：CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的血药浓度，从而增加不良反应的发生几率和严重程度。因此，应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等药物同时使用。

CYP3A诱导剂：CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的血药浓度，从而影响疗效。因此，应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等药物同时使用。

P-gp抑制剂：P-gp抑制剂可能会增加特泊替尼的血药浓度，从而增加不良反应的发生几率和严重程度。因此，应避免与利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等药物同时使用。

日常注意事项

患者在服用特泊替尼期间应注意以下事项：

• 避免在服药期间饮用葡萄柚汁或其他可能影响药物代谢的食物和饮料。
• 定期进行肝功能和肾功能检查，以监测药物对身体的影响。
• 如果出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，应及时就医并告知医生正在服用特泊替尼。
• 如果在服药期间出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，可能是外周水肿的表现，应及时就医。

通过合理使用特泊替尼并遵循上述注意事项，患者可以最大限度地发挥药物的疗效，减少不良反应的发生，提高生活质量。