Imbruvica的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

Imbruvica(伊布替尼)是一种激酶抑制剂,适用于治疗多种血液系统恶性肿瘤,包括套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等。本文将详细介绍Imbruvica的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

Imbruvica(伊布替尼)基本介绍

药物成分与作用机制

Imbruvica的主要成分是伊布替尼(Ibrutinib),这是一种 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。通过选择性地结合并抑制BTK,Imbruvica可以阻断B细胞受体信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。这一机制使其在治疗多种血液系统恶性肿瘤中表现出显著的效果。

批准历史与适应症

Imbruvica于2013年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)。随后,Imbruvica的适应症不断扩大,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等。目前,Imbruvica已成为治疗这些疾病的重要药物之一。

规格与包装

Imbruvica有多种规格和包装形式,常见的规格包括:

  • 140mg*90粒/瓶/盒
  • 140mg*120粒/瓶/盒
  • 140mg*30粒/瓶/盒
不同版本的Imbruvica由不同的制药公司生产,如Catalent CTS LLC、孟加拉伊思达、印度Natco和孟加拉碧康制药等。

用药注意事项

剂量与用法

Imbruvica的推荐剂量因适应症而异。例如,对于套细胞淋巴瘤(MCL),成人推荐剂量为每天一次,每次560mg(4粒140mg胶囊)。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),推荐剂量为每天一次,每次420mg(3粒140mg胶囊)。患者应严格按照医生的指示服用,不得随意增减剂量或停药。

不良反应与处理

Imbruvica的常见不良反应包括腹泻、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹等。严重的不良反应可能包括出血、感染、心律失常等。如果患者出现任何不适或严重不良反应,应立即就医。医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。

药物相互作用

Imbruvica与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用。例如,强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)可能会增加伊布替尼的血药浓度,而强效CYP3A诱导剂(如利福平)可能会降低其血药浓度。因此,患者在使用Imbruvica期间应避免同时使用这些药物,并告知医生正在使用的所有药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用Imbruvica,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未完全确定。老年人和肝肾功能不全的患者可能需要调整剂量。患者在使用Imbruvica前应告知医生自己的完整病史和健康状况,以便医生做出合理的用药决策。

存储条件

Imbruvica应储存在室温(20-25°C)条件下,避免高温和潮湿。开封后的药品应尽快使用,并确保包装密封良好,以防受潮变质。

价格参考

Imbruvica的价格因规格和产地不同而有所差异。以140mg*90粒/瓶/盒为例,价格大约在1,500美元至2,000美元之间。患者可根据自身经济条件选择合适的版本和渠道购买。建议患者在正规医疗机构或药店购买,以保证药品的质量和安全。

结语

Imbruvica(伊布替尼)作为一种高效的激酶抑制剂,已经在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的疗效。然而,患者在使用过程中应注意遵循医嘱,注意药物的副作用和相互作用,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有价值的信息,帮助他们更好地理解和使用Imbruvica。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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