伊布替尼(亿珂)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-16
伊布替尼(商品名:亿珂)是一种用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和慢性移植物抗宿主病的药物。该药物通过抑制 Bruton's 酪氨酸激酶(BTK),阻止 B 细胞受体信号传导,进而抑制恶性 B 细胞的生长和存活。以下是关于伊布替尼的详细说明,包括其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
伊布替尼的作用与功效
主要适应症
伊布替尼主要用于治疗以下疾病:
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):适用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL 成人患者。
- 17p 缺失的 CLL/SLL:适用于 17p 缺失的 CLL/SLL 成人患者。
- 华氏巨球蛋白血症(WM):适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症。
- 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):适用于 1 岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病患者,在一种或多种全身治疗失败后的治疗。
用法用量
伊布替尼的用法用量根据不同的适应症有所不同:
- CLL/SLL 和 WM:推荐剂量为 420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可单独使用或与利妥昔单抗、奥妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。
- cGVHD:
- 12 岁及以上患者:420mg/天,每日一次。
- 1 至 12 岁以下患者:240mg/㎡,每日一次(最高剂量为 420mg),直至 cGVHD 进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
副作用
伊布替尼可能引起的常见副作用包括:
- 疲乏
- 恶心
- 腹泻
- 呕吐
- 消化不良
- 皮疹
- 瘙痒
- 头痛
- 发热
严重的不良反应包括感染、出血、心律失常、心力衰竭等。如出现这些症状,应及时就医。
用药注意事项
药物相互作用
伊布替尼与某些药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- CYP3A 抑制剂:与强效或中度 CYP3A 抑制剂合用会增加伊布替尼的血药浓度,增加药物相关毒性的风险。建议避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂,如需短期使用,应在用药期间暂停伊布替尼。
- CYP3A 诱导剂:与强效 CYP3A 诱导剂合用会降低伊布替尼的血药浓度,应避免同时使用。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用伊布替尼时需特别注意:
- 肝功能损害患者:严重肝功能损害的成年 B 细胞恶性肿瘤患者应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者应减少推荐剂量,并更频繁地监测不良反应。
- 孕妇和哺乳期妇女:伊布替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用伊布替尼期间应停止哺乳。
日常生活注意事项
在使用伊布替尼期间,患者应遵循以下日常生活注意事项:
- 饮食:避免食用含有强或中度 CYP3A 抑制剂的食物,如葡萄柚和塞维利亚橙子。
- 存储:伊布替尼应储存在原装容器中,遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在 20°C 至 25°C,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C。
- 监测:定期监测血压和全血细胞计数,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解伊布替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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