Sotorasib是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，主要针对携带KRAS G12C突变的患者。该药物由美国安进公司（Amgen）研发，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Sotorasib在临床试验中表现出显著的疗效，能够减小肿瘤体积，延长患者生存期，并改善生活质量。本文将详细介绍Sotorasib的适应症及其用药注意事项。

适应症

主要适应症

Sotorasib的主要适应症是治疗经FDA批准的诊断试验确认的KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这类患者通常已经接受过至少一次全身性治疗。Sotorasib的推荐剂量为每日一次960毫克（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用该药物。

临床试验数据

在一项涉及124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的临床试验中，Sotorasib表现出显著的疗效。试验结果显示，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这些数据表明，Sotorasib在治疗此类患者中具有较高的有效性和持久性。

其他适应症

虽然Sotorasib目前主要被批准用于治疗KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌，但研究人员正在探索其在其他类型癌症中的应用潜力。例如，Sotorasib在治疗结直肠癌、胰腺癌和其他KRAS G12C突变癌症中的初步研究也显示出一定的疗效。未来可能会有更多的适应症获得批准。

用药注意事项

肝毒性

使用Sotorasib可能导致肝损伤，因此在开始治疗后的前三个月，每隔3周需要监测肝功能，之后可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现严重的肝功能异常，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病（ILD）/肺炎

Sotorasib可能引发严重的间质性肺病（ILD）或肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

药物相互作用

Sotorasib与其他药物之间可能存在相互作用，影响其疗效或增加不良反应的风险。例如，抗酸剂和胃酸减少剂可能降低Sotorasib的浓度，因此应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用Sotorasib。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，应在医生的指导下使用Sotorasib。建议哺乳期妇女在使用Sotorasib治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人和儿科患者应根据医生的建议谨慎用药，因为这些群体的安全性和有效性尚未得到充分证实。

总结

Sotorasib是一种针对KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的高效靶向药物。其在临床试验中表现出显著的疗效，能够减小肿瘤体积，延长患者生存期，并改善生活质量。然而，患者在使用Sotorasib时需要注意肝毒性和间质性肺病等潜在风险，并遵循医生的建议进行定期监测和合理用药。