阿那格雷(Anagrelide)安归宁注意事项
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发布日期:2025-02-15

阿那格雷(Anagrelide),又名安归宁,是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。它通过抑制磷酸二酯酶 3(PDE3)发挥作用,有助于控制血小板数量,减少出血和血栓形成的风险。然而,使用阿那格雷时需要注意多个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

药物使用注意事项

剂量调整与监测

阿那格雷的剂量需要根据患者的血小板反应进行调整。推荐的起始剂量为成人每天 0.5mg,分四次服用,或每天 1mg,分两次服用。儿童的推荐起始剂量为每天 0.5mg。在治疗的第一周,每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。血小板计数应在 7-14天内开始出现反应,达到完全缓解的时间(定义为血小板计数≤600,000/µL)为 4-12周。如果剂量中断或停止治疗,血小板计数通常会在 4天内开始上升,并在一到两周内恢复到基线水平,可能会反弹到基线值以上。

肝功能监测

严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗之前,应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。在阿那格雷治疗前和治疗期间评估肝功能。中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分 7-9)应以 0.5mg/天的剂量开始治疗,并经常监测心血管事件。任何一周内剂量增加不应超过 0.5mg/天。严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。

心血管监测

阿那格雷可能导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。所有患者在治疗前应进行心血管检查,包括心电图。在使用阿那格雷治疗期间,监测患者的心血管影响并根据需要进行评估。对于已知 QT间期延长危险因素的患者,如先天性长 QT综合征、已知获得性 QTc延长史、可延长 QTc间期的药品和低钾血症,避免使用阿那格雷。监测肝功能不全患者的 QTc延长和其他心血管不良反应。心脏病患者仅在益处大于风险时才使用阿那格雷。

日常注意事项

药物存储

阿那格雷应储存在 20°C-25°C的环境下,允许在 15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿那格雷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那格雷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

阿那格雷与其他药物的相互作用需要特别关注。CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑)可以减少阿那格雷的暴露,患者可能需要调整剂量以补偿阿那格雷暴露量的减少。CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露,当联合使用 CYP1A2抑制剂时,监测患者的心血管事件并相应调整剂量。避免与延长 QT间期的药物(如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特)同时使用。阿那格雷是一种磷酸二酯酶 3(PDE3)抑制剂,避免使用具有类似特性的药品,如正性肌力药和其他 PDE3抑制剂(如西洛他唑、米力农)。同时使用阿那格雷和阿司匹林会增加严重出血事件的风险,评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险和益处,特别是在有出血高风险患者中。监测患者出血情况,特别是那些接受其他已知会引起出血的药物(如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂)同时治疗的患者。

特殊人群用药

孕妇使用阿那格雷的现有数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险,建议在医生指导下使用。哺乳期女性应避免在使用阿那格雷治疗期间以及最后一次给药后一周内进行母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,包括血小板减少症。阿那格雷可能损害女性生育力。阿那格雷的安全性和有效性已在 7岁及以上儿童患者中得到证实,没有 7岁以下儿童患者的数据。与成人患者相比,儿科患者之间观察到的不良事件类型没有明显趋势或差异。老年患者和年轻患者之间的安全性和有效性没有显著差异。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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