伊布替尼(亿珂)的中文说明书
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发布日期:2025-02-15

伊布替尼(亿珂)是一种高效的激酶抑制剂,适用于治疗多种成人血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍伊布替尼(亿珂)的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

伊布替尼(亿珂)的适应症和用法用量

适应症

伊布替尼(亿珂)适用于以下几种成人患者:

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):适用于 CLL/SLL 成人患者的治疗,包括 17p 缺失的 CLL/SLL 患者。
  • 华氏巨球蛋白血症(WM):适用于成人 WM 的治疗。
  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):适用于 1 岁及以上的成人和儿童 cGVHD 患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

用法用量

伊布替尼(亿珂)通常以胶囊或片剂形式口服。具体用法用量如下:

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):每日一次,每次 420 mg(3 粒 140 mg 胶囊或 1 片 420 mg 片剂)。
  • 华氏巨球蛋白血症(WM):每日一次,每次 420 mg(3 粒 140 mg 胶囊或 1 片 420 mg 片剂)。
  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):每日一次,每次 420 mg(3 粒 140 mg 胶囊或 1 片 420 mg 片剂)。

患者应在医生的指导下服用伊布替尼(亿珂),不得自行增减剂量或停药。

药物剂型和规格

伊布替尼(亿珂)有多种剂型和规格,包括:

  • 胶囊:每粒 70 mg 和 140 mg。
  • 片剂:每片 140 mg、280 mg 和 420 mg。
  • 口服混悬液:70 mg/mL。

患者应根据医生的处方选择合适的剂型和规格。

用药注意事项

不良反应的管理

伊布替尼(亿珂)的常见不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。在使用过程中,应注意以下几点:

  • 定期监测全血细胞计数,特别是血小板和中性粒细胞。
  • 注意观察和记录任何新的或加重的不良反应,及时就医。
  • 如出现严重不良反应,应暂停用药并咨询医生。

特殊人群用药

特定人群在使用伊布替尼(亿珂)时需特别注意:

  • 肝损伤患者:肝损伤会增加伊布替尼的暴露量,轻度、中度和重度肝损伤患者的 AUC 分别增加 2.7 倍、8.2 倍和 9.8 倍。肝功能受损的患者应谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。
  • 老年人群:老年患者对伊布替尼的耐受性可能较低,应根据个体情况进行剂量调整。
  • 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无充分数据支持伊布替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性,因此不建议在这类人群中使用。

药物相互作用

伊布替尼(亿珂)与其他药物合用时,可能会发生相互作用,需特别注意:

  • 避免与强 CYP3A 诱导剂同时给药,因为这些药物会降低伊布替尼的浓度,影响疗效。
  • 与 CYP3A 抑制剂合用时,应密切监测患者,必要时调整剂量。
  • 在使用抗凝血药物时,应注意监测出血风险,必要时调整抗凝血药物的剂量。

患者在使用伊布替尼(亿珂)期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行合理的药物管理。

日常生活注意事项

为了保证伊布替尼(亿珂)的疗效和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡的饮食,避免摄入过多油腻和辛辣食物,以免影响药物吸收。
  • 生活方式:保持规律的生活作息,适量运动,增强身体免疫力。
  • 防护措施:注意个人卫生,避免接触感染源,特别是在流感季节。
  • 监测指标:定期监测血压、心率等生理指标,如有异常应及时就医。

通过合理的生活管理和药物使用,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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