伊布替尼(lbrucent)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-14
伊布替尼(lbrucent)是一种用于治疗特定类型血液癌症和慢性移植物抗宿主病的药物。本文将详细介绍伊布替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。
伊布替尼概述
基本信息
伊布替尼(lbrucent)是由Pharmacyclics公司研发的一种 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。该药物于2013年11月首次获得美国FDA批准上市,2017年在中国获批,并于2018年纳入国家医保目录。目前,伊布替尼已在中国上市,并有多款仿制药可供选择。
生产厂家和规格
伊布替尼的生产厂家和规格如下:
- 孟加拉珠峰:140mg*120粒装,价格约为185美元一盒。
- 印度NATCO:140mg*30粒装,价格约为73美元。
- 印度海德隆:140mg*30粒装,价格约为69美元一盒。
- 孟加拉耀品国际:140mg*112粒装,价格约为185美元一盒。
适应症
伊布替尼适用于以下几种疾病的治疗:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗。
- 17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。
- 华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的治疗。
- 1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。
用药注意事项
剂量和用法
伊布替尼的推荐剂量如下:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM):推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
- 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):对于12岁及以上的cGVHD患者,推荐剂量为420mg/天,每日一次;对于1岁至12岁以下的cGVHD患者,推荐剂量为240mg/㎡,每天一次(最高剂量为420mg),直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
副作用和不良反应
伊布替尼的常见副作用和不良反应包括:
- 高血压:接受伊布替尼治疗的患者应持续监测血压,并在必要时调整抗高血压药物。
- 血细胞减少:用药期间应每月监测全血细胞计数。
- 第二原发恶性肿瘤:最常见的第二原发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(6%)。
- 肿瘤溶解综合征:需评估基础风险(例如,高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。
- 循环淋巴细胞计数过高:可能增加白细胞淤滞风险,应密切监测患者,视临床表现给予相应的处理。
存储方法
伊布替尼的正确存储方法如下:
- 温度控制:胶囊剂应储存瓶在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。将口服悬浮液瓶保存在2°C至25°C,不要冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
药物相互作用
伊布替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用:
- 强CYP3A诱导剂:伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度。应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。
以上信息仅供参考,具体用药请遵循医嘱。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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