艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)的说明书推荐剂量

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发布日期：2025-02-13

艾曲波帕（艾曲泊帕乙醇胺片）是一种用于治疗原发性免疫性血小板减少症和丙型肝炎相关血小板减少症的药物。本文将详细介绍艾曲波帕的推荐剂量及用药注意事项，帮助患者更好地理解如何正确使用该药物。

艾曲波帕的推荐剂量

1. 持续性或慢性原发免疫性血小板减少症

艾曲波帕在治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症时，主要目的是通过降低出血风险来提高患者的生活质量。以下为详细的推荐剂量：

初始剂量方案

对于患有原发免疫性血小板减少症的成人和 6 岁及以上儿童患者，推荐初始剂量为 50mg，每日一次。然而，对于东亚/东南亚血统的患者或肝功能不全（Child-Pugh A、B、C 级）的患者，剂量应减少至 25mg，每日一次。对于东亚/东南亚血统且肝功能不全（Child-Pugh A、B、C 级）的患者，建议初始剂量为 12.5mg，每日一次。

监测和剂量调整

在开始使用艾曲波帕后，应根据降低出血风险的需要调整剂量，以使血小板计数达到并维持在 ≥50x10⁹/L。每日剂量不要超过 75mg。在使用艾曲波帕期间，应定期进行临床血液学和肝脏检查，并根据医生的建议调整剂量。在治疗期间，每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数，直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数，包括血小板计数。当在口服混悬液和片剂之间切换时，每周评估血小板计数，持续两周，然后遵循标准的每月监测。

对于患有原发免疫性血小板减少症和肝功能不全（Child-Pugh A、B、C 级）的患者，在开始使用艾曲波帕后或任何后续剂量增加后，等待 3 周后再增加剂量。此外，根据医疗情况修改原发免疫性血小板减少症伴随药物的剂量方案，以避免在使用艾曲波帕治疗期间血小板计数过度增加。

2. 丙型肝炎患者血小板减少症

在治疗丙型肝炎相关的血小板减少症时，艾曲波帕的使用剂量和监测方案有所不同。以下是详细的推荐剂量：

初始剂量方案

对于丙型肝炎患者，初始剂量为 25mg，每日一次。剂量调整基于血小板计数反应，不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中，血小板计数通常在使用艾曲波帕治疗的第一周内开始上升。

监测和剂量调整

根据需要每 2 周调整艾曲波帕的剂量 25mg，以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。在开始抗病毒治疗之前每周监测血小板计数。抗病毒治疗期间，调整艾曲波帕剂量以避免聚乙二醇干扰素剂量减少。在抗病毒治疗期间每周监测全血细胞计数的差异，包括血小板计数，直至达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每日剂量不要超过 100mg。在艾曲波帕治疗期间定期监测临床血液学和肝脏检查。

用药注意事项

1. 贮存方法

艾曲波帕应储存在室温（25℃）下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

艾曲波帕应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾曲波帕应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

2. 特殊人群用药

对于肾损伤患者，一般不需调整剂量，但由于使用本品治疗肾损伤的经验有限，因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。对于肝损伤患者，本品具有肝毒性，肝损伤患者应慎用：若必须使用，则需在医生的指导下进行治疗，并密切监测肝功能指标。此外，儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用，必要时及时调整用药剂量。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片可能与多种药物发生相互作用，影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。因此，患者在使用艾曲波帕时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如，艾曲泊帕乙醇胺片可与多价阳离子发生螯合作用，如铁、钙、镁、铝、硒和锌。因此，本品应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用，以避免螯合作用造成的本品吸收量显著减少。