艾曲泊帕乙醇胺片药物说明书
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发布日期:2025-02-13

艾曲泊帕乙醇胺片(Eltrombopag Olamine Tablets),商品名为瑞弗兰(Revolade),是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物。该药物通过提高患者的血小板计数,从而减少或防止出血。本文将详细介绍艾曲泊帕乙醇胺片的适应症、用法用量、药物相互作用、不良反应及贮存方法。

适应症与用法用量

适应症

艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。本品旨在使血小板计数升高并减少或防止出血,仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。

用法用量

艾曲泊帕乙醇胺片的初始剂量方案如下:

  • 患有原发免疫性血小板减少症的成人和 6 岁及以上儿童患者:以 50mg 每日一次的剂量开始使用艾曲泊帕,东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外(Child-Pugh A、B、C 级)。
  • 对于东亚/东南亚血统的原发免疫性血小板减少症患者,剂量减少至 25mg 每日一次。
  • 对于有原发免疫性血小板减少症和轻度、中度或重度肝受损(Child-Pugh A、B、C 级)患者,剂量减少至 25mg 每日一次。
  • 对于东亚/东南亚血统有原发免疫性血小板减少症和肝受损患者(Child-Pugh A 级,B 级,C 级),考虑剂量减少至 12.5mg 每日一次开始使用艾曲泊帕。

剂量调整应基于血小板计数的反应。血小板计数通常在开始使用艾曲泊帕后 1-2 周内增加,在停止使用后 1-2 周内下降。24 小时内不要服用超过一剂的艾曲泊帕。在最大每日 75mg 的艾曲泊帕治疗 4 周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则停用艾曲泊帕。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片与以下药物同时使用时,需要注意更改药物剂量或药物使用频率。具体如下:

  • 本品可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此,本品应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物(如矿物质补充剂)使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用。
  • 与血脂调节药物(包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
  • 应谨慎使用本品与 OATP1B1 和 BCRP 底物,如拓扑替康和氨甲蝶呤等的联合用药。

与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲泊帕乙醇胺片的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测 2-3 周。此外,还需根据血小板计数增加本品剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

艾曲泊帕乙醇胺片在特定人群中使用时需特别注意:

  • 肾损伤患者:一般不需调整剂量,但由于使用本品治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。
  • 肝损伤患者:本品具有肝毒性,肝损伤患者应慎用;若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。
  • 儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

贮存方法

艾曲泊帕乙醇胺片的贮存方法如下:

  • 温度控制:艾曲泊帕应在室温(25°C)保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾曲泊帕的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:艾曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:艾曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应监测

患者在使用艾曲泊帕乙醇胺片时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见的不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

最严重的不良反应是肝毒性和血栓形成,患者可表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。一旦出现这些症状,应立即就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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