培米替尼（达伯坦）是由美国Incyte公司研发的一种口服选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂。2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准培米替尼用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的成人晚期或转移性胆管癌。随后，2022年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了培米替尼的上市申请，使其成为全球首款获批用于治疗此类胆管癌的靶向药物。

培米替尼（达伯坦）原研厂家

研发背景

培米替尼的研发始于2007年，由美国Incyte公司负责。该公司致力于开发创新的肿瘤学和免疫学药物，以满足未满足的医疗需求。培米替尼通过选择性抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3，阻止异常的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。经过多年的临床研究，培米替尼最终在2020年获得FDA的加速批准。

市场表现

培米替尼自上市以来，迅速获得了市场的认可。根据公开数据显示，2020年培米替尼的销售额达到1.2亿美元，2021年更是增长至2.3亿美元。其优异的疗效和安全性使其成为治疗FGFR2突变型胆管癌的标准治疗方案之一。在中国市场，培米替尼同样表现出色，自2022年上市以来，已惠及众多患者。

未来发展

Incyte公司正在积极拓展培米替尼的应用范围。除了胆管癌，该公司还在进行多项临床试验，探索培米替尼在其他类型癌症中的应用，如乳腺癌、肺癌和膀胱癌等。未来，培米替尼有望成为更多癌症患者的治疗选择。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，建议患者进行全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT）。治疗期间，头6个月内每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间，应注意保持良好的生活习惯。建议定期进行血液检查和肝功能检测，以监测药物的副作用。同时，保持充足的水分摄入，避免过度劳累，保持健康的饮食习惯，有助于提高治疗效果。