吉瑞替尼使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名为Xospata或适加坦,是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3突变的成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用指南,包括适应症、用法用量、保存方式以及用药注意事项。

吉瑞替尼的使用指南

适应症

吉瑞替尼主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3突变的成人患者。这种疾病通常对传统的化疗方法反应不佳,而吉瑞替尼通过抑制FLT3突变,能够有效地控制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

吉瑞替尼的推荐用法是每天口服一次,每次120毫克。患者可以在进餐或空腹时服用,但建议每天在大约同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。如果患者漏服了一次剂量,应在当天尽快补服,但需在下一次按计划服药的12小时前补服。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续在原计划时间服药。

保存方式

吉瑞替尼应存放在室温下,避免高温或低温环境。药物应远离阳光直射,防止光照对其稳定性产生不利影响。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

用药注意事项

患者选择

在使用吉瑞替尼之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受本品治疗。建议在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,以确认患者是否适合使用吉瑞替尼。

特殊人群用药

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量,但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。目前,尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用本品。对于≥65岁的老年患者,无需调整剂量。

不良反应监测

在使用吉瑞替尼的过程中,患者应定期监测肝功能和心脏功能。常见的不良反应包括头痛、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。严重的不良反应可能包括后部可逆性脑病综合征和延长QT间期。一旦出现这些症状,患者应立即就医并告知医生正在使用吉瑞替尼。医生会根据具体情况决定是否需要调整剂量或停止用药。

通过以上详细的使用指南,患者可以更好地了解吉瑞替尼的使用方法和注意事项,从而确保药物的有效性和安全性。希望本文对您有所帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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