培米替尼（Pemigatinib），也被称为Pemazyre或达伯坦，是一种用于治疗特定类型的胆管癌（也称为胆管细胞癌）和FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌的靶向药物。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

培米替尼说明书

适应症

培米替尼主要用于治疗携带FGFR2基因融合或突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，以及FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。该药物通过抑制FGFR2信号通路，减缓肿瘤生长和扩散，从而延长患者的生存期和提高生活质量。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每天13.5毫克，连续服用14天后停药7天，21天为一个周期。患者应在每天同一时间口服药物，并保持空腹或餐后2小时以上。治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

疗效

临床研究表明，培米替尼在治疗携带FGFR2基因融合或突变的胆管癌患者中显示出显著的疗效。一项名为FIGHT-202的临床试验结果显示，培米替尼的客观缓解率（ORR）为36%，中位无进展生存期（PFS）为7.5个月。对于非小细胞肺癌患者，培米替尼也表现出良好的抗肿瘤效果。

价格

培米替尼的价格因地区和生产厂家而异。以下是不同版本的培米替尼价格：

• 老挝卢修斯版：4.5毫克*14片，价格约为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：4.5毫克*21粒，价格约为391美元一盒。
• 香港版：13.5毫克*14片，价格约为9536美元一盒。

患者在选择不同版本的培米替尼时，应咨询医生并考虑药物的质量和安全性。

医保情况

培米替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买该药物。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买培米替尼。建议患者在购买时仔细核对药品信息，避免购买假药或劣质药品。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），症状包括视力模糊、视觉漂浮物或视光症等。在开始治疗前，患者应进行全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT）。治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至症状缓解或停药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷酸盐血症，进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时，应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整药物剂量或停药。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样，有女性生育伴侣的男性患者也应采取避孕措施。

老年患者用药

老年患者在使用培米替尼时，应特别注意药物的代谢和排泄情况。每日1次口服13.5毫克时，稳态培米替尼AUC_0-24h的几何平均值为2620纳摩尔·小时（54%），C_max为236纳摩尔（56%）。在1至20毫克的剂量范围内，稳态培米替尼浓度按比例增加。患者在使用培米替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

副作用管理

培米替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和皮肤干燥等。患者应密切观察这些症状，并在出现严重不适时及时就医。此外，培米替尼还可能导致指甲炎和脱发等不良反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以减轻副作用。