塞利尼索(selinexor)Xpovio是什么药
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发布日期:2025-02-11
塞利尼索(Selinexor),又称为希维奥或Xpovio,是由美国Karyopharm Therapeutics Inc.公司研发的一种新型靶向药物。作为一种核输出抑制剂,塞利尼索能够有效阻止癌细胞内的关键蛋白质从细胞核中运出,从而抑制癌细胞的生长和分裂。该药物主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。塞利尼索于2022年7月24日在中国上市,并于2024年1月进入国家医保目录。
塞利尼索的作用机制与适应症
作用机制
塞利尼索通过抑制核输出蛋白XPO1的功能,阻止癌细胞内关键转录因子和其他重要分子从细胞核中运出,从而使这些分子在细胞核内积累,激活凋亡信号通路,最终导致癌细胞死亡。这种独特的机制使得塞利尼索在多种恶性肿瘤的治疗中表现出显著的疗效。
适应症
塞利尼索主要适用于以下几种情况:
- 多发性骨髓瘤:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者;塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤:塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。此适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
塞利尼索在临床上的应用不仅提高了患者的缓解率,还延长了生存期,为许多患者带来了新的希望。
用药注意事项与日常保管
用药注意事项
在使用塞利尼索的过程中,患者需要注意以下几点:
- 血小板减少症:塞利尼索可导致血小板减少,增加出血风险。医生会定期监测患者的血小板计数,必要时进行血小板输注。患者应密切观察是否有出血的体征和症状,如牙龈出血、皮肤瘀斑等,并及时报告医生。
- 中性粒细胞减少症:塞利尼索可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。医生会定期监测患者的中性粒细胞计数,患者应注意是否有发热、咽痛、咳嗽等感染症状,并及时就医。
- 胃肠道毒性:塞利尼索可能会引起腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应。患者应遵医嘱使用止泻剂和止吐药,并注意补充水分和电解质,防止脱水。
- 低钠血症:塞利尼索可能导致低钠血症,医生会定期监测患者的钠水平。患者应注意是否有头痛、乏力、嗜睡等症状,并及时报告医生。
日常保管
为了保证塞利尼索的有效性和安全性,患者在日常保管时需注意以下几点:
- 温度控制:塞利尼索应保存在不超过30°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索,防止药物受潮。湿度的变化可能对塞利尼索的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:塞利尼索应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
正确使用和保管塞利尼索,不仅可以提高治疗效果,还能减少不必要的副作用,确保患者的安全和健康。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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