非达霉素（fidaxomicin），商品名为DIFICID，是一种专为治疗艰难梭菌相关性腹泻（Clostridioides difficile-associated diarrhea, CDAD）设计的大环内酯类抗菌药。该药物由日本安斯泰来研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素的独特之处在于其作用机制，通过抑制细菌的RNA聚合酶来迅速发挥抗艰难梭菌感染的作用。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用法用量及常见副作用。

非达霉素的作用与功效

作用机制

非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素，其主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶，从而阻止细菌的RNA合成。这种独特的机制使得非达霉素能够有效地对抗艰难梭菌，而不干扰肠道中的正常菌群。因此，非达霉素在治疗CDAD时具有较高的选择性和较低的副作用风险。

适应症

非达霉素适用于6个月及以上的儿童和成人患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。该药物能够有效减少艰难梭菌的生长和繁殖，缓解腹泻症状，改善患者的生活质量。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成人患者： 成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）： 对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

非达霉素有片剂和口服混悬液两种剂型。片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液则储存在150ml的琥珀色玻璃瓶中，每毫升含有40mg非达霉素，即每5毫升含200mg非达霉素。

常见副作用

非达霉素最常见的副作用包括：
成人患者： 恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
儿童患者： 发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

如果出现严重的过敏反应，如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时可能会出现急性过敏反应，包括但不限于呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。一旦出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并及时就医。

适用范围

非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。由于非达霉素的全身吸收很少，预计其对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药性问题

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果，反而可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前临床中关于这些群体使用非达霉素的数据有限。建议孕妇和哺乳期女性在医生指导下用药。对于6个月以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性尚未确定，因此不建议使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是多种转运蛋白抑制剂。当环孢菌素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，但不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下：
温度控制： 非达霉素片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃，具体可参考USP控制的室温。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。
防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。
避光保存： 非达霉素应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性： 非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

定期检查

患者在使用非达霉素时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

通过了解非达霉素的作用与功效、用法用量及副作用，以及在使用过程中需要注意的事项，患者可以更好地管理自己的健康，确保治疗效果最大化，减少不必要的风险。