氘可来昔替尼(Sotyktu)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

氘可来昔替尼(Sotyktu)是一种新型口服小分子选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。本文将详细介绍氘可来昔替尼的适应症、用法用量、副作用以及使用过程中需要注意的事项。

氘可来昔替尼(Sotyktu)的适应症与用法用量

适应症

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。该药物通过选择性抑制TYK2,减少炎症介质的产生,从而减轻银屑病的症状。在使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用本品治疗前应开始抗结核治疗。

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次,口服。患者可与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮、高温和光照。在治疗过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格

氘可来昔替尼的价格因地区和销售渠道而异。目前市场上主要有两种规格和来源的氘可来昔替尼:老挝卢修斯版规格为6mg*30片,价格为42美元一盒;孟加拉ziska药厂Deucrava版规格为6mg*30片,价格为76美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药、劣药。

氘可来昔替尼(Sotyktu)的用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,应在医生的指导下使用氘可来昔替尼。目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

肝功能和肾功能损害患者

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。轻度、中度或重度肾损害患者或透析终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。

实验室异常和免疫接种

氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高有关。该参数升高对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。在患者接受氘可来昔替尼治疗期间,应根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯。此外,氘可来昔替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关。在接受治疗的患者中,肝脏血清转氨酶升高≥3倍ULN。根据常规患者管理,在基线时评估肝酶,之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。如果出现与治疗相关的肝酶升高,并且怀疑有药物性肝损伤,则中断氘可来昔替尼治疗直至排除肝损伤诊断。

在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,考虑根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受氘可来昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。

通过以上内容,我们可以更好地了解氘可来昔替尼(Sotyktu)的适应症、用法用量以及使用过程中的注意事项。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的存储条件,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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