伊沙佐米(Ixazomib)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10
伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤。本文将详细介绍伊沙佐米的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
适应症
主要适应症
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。这种组合疗法能够有效延缓疾病进展,提高患者的生活质量。
使用限制
除对照临床试验之外,不建议将伊沙佐米用于维持治疗或与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
用法用量
剂量和管理
伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg,每周口服一次,在28天治疗周期的第1、8和15天服用。具体步骤如下:
- 伊沙佐米应在四周周期的前三周的同一日和大致相同的时间服用一次。
- 应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用伊沙佐米。整粒胶囊应用水吞服,胶囊不得压碎、咀嚼或打开。
- 如果伊沙佐米服药延迟或错过,只有在下一次计划服药时间≥72小时后才可服药。错过的剂量不应在下次计划服药的72小时内服用。不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
- 如果服药后出现呕吐,患者不应重复服药。应在下次计划服药时继续服药。
剂量调整指南
在治疗期间,医生会根据患者的反应和副作用情况进行剂量调整。以下是一些常见的调整原则:
- 血小板减少症:血小板最低点通常出现在每个28天周期的第14-21天,并在下一周期开始前恢复至基线。在使用伊沙佐米治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。前三个周期可考虑更频繁地进行监测。根据标准医疗指南,通过调整剂量和输注血小板来处理血小板减少症。
- 胃肠道毒性:据报道,使用伊沙佐米会引起腹泻、便秘、恶心和呕吐,偶尔需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。出现3级或4级症状时应调整剂量。
- 周围神经病变:使用伊沙佐米的患者可能会出现周围神经病变,应监测患者是否出现神经病变症状。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。
- 周围水肿:使用伊沙佐米的患者可能会出现外周水肿,评估潜在病因,必要时提供支持性护理。出现3级或4级症状时,根据处方信息或调整伊沙佐米或地塞米松的剂量。
副作用及注意事项
常见副作用
伊沙佐米的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳。如果出现严重副作用,如皮疹、发热或呼吸困难,请立即联系医生。以下是一些较为严重的副作用及其应对措施:
- 血小板减少:定期进行血液检查,监测血小板计数,必要时调整剂量或输注血小板。
- 胃肠道毒性:使用止泻药和止吐药,保持充足的水分摄入,必要时调整剂量。
- 周围神经病变:监测神经病变症状,必要时调整剂量。
- 周围水肿:评估潜在病因,提供支持性护理,必要时调整剂量。
用药注意事项
在使用伊沙佐米的过程中,患者需要注意以下事项:
- 伊沙佐米应存放在室温下,避光防潮,将药物放在儿童无法接触的地方,以防误食。
- 考虑对接受伊沙佐米治疗的患者进行抗病毒预防,以降低带状疱疹再活化的风险。
- 在治疗期间需定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。
- 如果出现任何不适或疑问,请及时咨询医生。
日常注意事项
除了药物治疗外,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。
- 适量进行体育锻炼,保持身体健康。
- 避免接触感染源,保持个人卫生。
- 保持良好的心理状态,积极面对疾病。
伊沙佐米是一种有效的多发性骨髓瘤治疗药物,通过合理的使用和监测,可以显著改善患者的病情和生活质量。希望本文对您了解伊沙佐米有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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