奥希替尼(Osimertinib)的适应人群
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发布日期:2025-02-10

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,由阿斯利康公司研发,于2015年11月经FDA加速批准上市。该药物主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍奥希替尼的适应人群,并提供一些用药和日常注意事项。

奥希替尼的适应人群

1. EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者

奥希替尼主要适用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经接受过其他EGFR抑制剂的治疗,但出现了耐药性。具体来说,奥希替尼适用于以下几种情况:

  • EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗。
  • EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
  • 既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。

为了确定是否适合使用奥希替尼,患者需要进行基因检测,以确认EGFR T790M突变的状态。如果检测结果为阳性,医生会根据具体情况决定是否使用奥希替尼。

2. 特殊人群的用药考虑

对于某些特殊人群,使用奥希替尼时需特别注意:

孕妇

孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,在开始使用奥希替尼之前,需要验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况,并提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。

哺乳期女性

由于奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议妇女在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。

老年人

与65岁以下的患者相比,65岁或以上的患者在使用奥希替尼时,3级和4级不良反应的发生率更高。因此,老年患者应在医生指导下谨慎使用。

对于肾损伤和肝损伤患者,轻度患者无需调整剂量,而重度患者的剂量暂未确定。在使用奥希替尼前,应详细咨询医生。

用药和日常注意事项

1. 用药指导

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。患者可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,可按计划服用下一剂。治疗时长通常为3年或直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应。

吞咽固体物有困难的患者

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中。搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞下。用120ml至240ml的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,然后再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,所得到的30ml液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30ml)。

2. 日常生活中的注意事项

在使用奥希替尼期间,患者应注意以下日常生活中的事项,以确保治疗效果和身体健康。

饮食和生活习惯

保持均衡的饮食和健康的生活习惯,避免吸烟和饮酒。多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。同时,保持适量的运动,有助于提高身体的抵抗力。

监测和随访

定期进行血液检查和影像学检查,监测治疗效果和不良反应。如有任何不适,应及时就医。与医生保持密切沟通,定期复诊,以便调整治疗方案。

药物存储

奥希替尼应储存在25°C下,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。同时,奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过以上详细的用药和日常注意事项,希望患者能够更好地管理和使用奥希替尼,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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