随着医药科技的不断进步，许多进口药物的仿制药逐渐进入中国市场，为广大患者提供了更多选择。福巴替尼（Futibatinib）作为一种针对特定癌症的靶向药物，其疗效得到了广泛认可。然而，关于福巴替尼是否在中国有仿制药销售，很多患者对此存在疑问。本文将详细介绍福巴替尼在中国的仿制药情况，以及相关的价格和购买渠道。

福巴替尼在中国的仿制药情况

福巴替尼的原研药背景

福巴替尼是由日本 Taiho Oncology 研发的一种第二代 FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶向药物，主要用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在 2023 年 6 月和 7 月分别在日本和欧盟获得医疗用途批准。然而，福巴替尼目前尚未在中国正式上市，也没有被纳入医保范围。

仿制药的市场情况

虽然福巴替尼尚未在中国正式上市，但市场上已经有了一些仿制药版本。其中，老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本较为常见，规格为 4mg*35 片，售价约为 480 美元。这些仿制药在价格上相比原研药更具优势，可以减轻患者的经济负担。

购买渠道和注意事项

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买福巴替尼的仿制药。在购买时，务必注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。建议选择有良好口碑和资质认证的供应商，以保证药品的质量和安全性。

福巴替尼的用药注意事项

正确使用方法

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过 12 小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应及处理

福巴替尼可能引起一些不良反应，主要包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。RPED 可能导致视力模糊等症状，建议在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的 OCT，前 6 个月每 2 个月一次，此后每 3 个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，并按建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症，当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL 时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用福巴替尼，因为动物研究显示该药物可能导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。没有关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据，建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不建议在儿童中使用。