




培米替尼是一种选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂,自2020年4月17日在美国获得FDA批准以来,逐渐成为治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者的希望之光。2022年4月6日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也正式批准了培米替尼的上市申请。本文将详细介绍培米替尼的上市时间和价格情况,帮助患者更好地了解这一新药。
培米替尼(Pemigatinib)最早于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批程序批准,用于治疗FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者。随后,培米替尼在全球多个国家和地区陆续获批上市。在中国,培米替尼于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首款针对胆管癌的靶向药物。
培米替尼的价格因地区和生产厂家的不同而有所差异。以下是几种常见版本的培米替尼及其价格:
在中国市场,培米替尼的价格可能会因销售渠道和具体政策的不同而有所变化。目前,培米替尼尚未纳入医保,患者需要自费购买。建议患者在购买时咨询医院或正规药房,以获取最新的价格信息。
培米替尼在中国市场的需求量较大,但由于尚未纳入医保,部分患者可能会面临经济压力。因此,一些地区的惠民保项目已经将其纳入特定药品报销目录,减轻患者的经济负担。患者在购买时应选择正规渠道,避免购买到假药或劣药。
培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。患者在使用培米替尼前,应先进行FGFR2融合或重排的检测,以确保药物的有效性。
培米替尼的常用剂量为每次13.5mg,每日一次,连续服用14天后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停止用药。
培米替尼的常见不良反应包括高磷血症、低磷酸盐血症、疲劳、腹泻、恶心、脱发等。严重不良反应可能包括眼毒性、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理不良反应。
如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保安全有效地进行治疗。
患者在使用培米替尼期间,应注意以下几点:
此外,患者应定期复诊,与医生保持密切沟通,及时反馈用药效果和身体状况,以便医生调整治疗方案。
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