培米替尼上市时间及价格
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发布日期:2025-02-06

培米替尼是一种选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂,自2020年4月17日在美国获得FDA批准以来,逐渐成为治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者的希望之光。2022年4月6日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也正式批准了培米替尼的上市申请。本文将详细介绍培米替尼的上市时间和价格情况,帮助患者更好地了解这一新药。

培米替尼上市时间及价格

上市时间

培米替尼(Pemigatinib)最早于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批程序批准,用于治疗FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者。随后,培米替尼在全球多个国家和地区陆续获批上市。在中国,培米替尼于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首款针对胆管癌的靶向药物。

价格情况

培米替尼的价格因地区和生产厂家的不同而有所差异。以下是几种常见版本的培米替尼及其价格:

  • 老挝卢修斯版培米替尼:规格为4.5mg * 14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版培米替尼:规格为4.5mg * 21粒,价格为391美元一盒。
  • 港版培米替尼:规格为13.5mg * 14片,价格为9536美元。

在中国市场,培米替尼的价格可能会因销售渠道和具体政策的不同而有所变化。目前,培米替尼尚未纳入医保,患者需要自费购买。建议患者在购买时咨询医院或正规药房,以获取最新的价格信息。

市场供应情况

培米替尼在中国市场的需求量较大,但由于尚未纳入医保,部分患者可能会面临经济压力。因此,一些地区的惠民保项目已经将其纳入特定药品报销目录,减轻患者的经济负担。患者在购买时应选择正规渠道,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症与用法用量

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。患者在使用培米替尼前,应先进行FGFR2融合或重排的检测,以确保药物的有效性。

培米替尼的常用剂量为每次13.5mg,每日一次,连续服用14天后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停止用药。

不良反应与监测

培米替尼的常见不良反应包括高磷血症、低磷酸盐血症、疲劳、腹泻、恶心、脱发等。严重不良反应可能包括眼毒性、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理不良反应。

如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保安全有效地进行治疗。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间,应注意以下几点:

  • 饮食调理:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣刺激性食物。
  • 生活方式:保持良好的作息习惯,避免过度劳累,适量进行轻度运动,增强体质。
  • 心理调节:保持积极乐观的心态,适当参加社交活动,减轻心理压力。

此外,患者应定期复诊,与医生保持密切沟通,及时反馈用药效果和身体状况,以便医生调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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