奎扎替尼（quizartinib），商品名为Vanflyta，是一种针对FLT3-ITD阳性急性髓性白血病（AML）的新型靶向药物。2023年7月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了奎扎替尼的上市，用于与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导及阿糖胞苷巩固治疗联用，并作为巩固化疗后的维持单药治疗。本文将详细介绍奎扎替尼的上市情况及其价格。

奎扎替尼（quizartinib）Vanflyta的上市情况

美国FDA的批准

2023年7月20日，美国FDA批准了奎扎替尼（Vanflyta）的上市申请。这一批准基于多项临床试验的数据，显示奎扎替尼在治疗FLT3-ITD阳性急性髓性白血病方面表现出显著的疗效。具体来说，奎扎替尼与标准化疗药物联合使用时，能够显著提高患者的生存率和缓解率。

国际市场的批准情况

除了美国市场，奎扎替尼也在其他国家和地区获得了监管批准。2019年6月，Vanflyta在日本获得卫生劳动福利部（MHLW）的批准，成为全球首个获批的FLT3抑制剂。此后，该药物还在欧盟和其他一些国家获得了孤儿药资格，进一步扩大了其应用范围。

价格信息

根据最新的市场信息，印度版的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。需要注意的是，不同国家和地区的药品价格可能会有所差异，具体价格还需参考当地市场的实际情况。此外，奎扎替尼尚未在中国大陆上市，因此国内患者可能需要通过其他渠道获取该药物。

奎扎替尼（quizartinib）Vanflyta的用药注意事项

QT间期延长

使用奎扎替尼时，患者可能会出现QT间期延长的现象。在开始用药前和每次剂量调整前，医生应进行心电图检查。用药期间，患者应定期进行心电图检查，尤其是在用药的前两周每周一次，之后每月一次。同时，医生还需要定期监测患者的电解质水平，必要时进行补充电解质。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。因此，在开始用药前和用药过程中，医生应定期进行血液常规检查，密切监测患者的血象变化。如果出现严重的骨髓抑制或出血症状，应及时调整治疗方案。

肝功能损害患者的用药

对于肝功能损害的患者，医生应谨慎使用奎扎替尼。严重肝功能损害的患者在使用该药物时，应密切监测肝功能指标，必要时调整剂量或停止用药。在用药过程中，医生应定期评估患者的肝功能状况，确保安全用药。

孕妇和有生育能力者的用药

奎扎替尼不推荐用于孕妇或可能怀孕的女性。如果必须使用该药物，应在确认患者未怀孕的情况下进行。此外，医生应指导患者在用药期间和停药后一段时间内采取有效的避孕措施，避免意外怀孕。

日常注意事项

在日常生活中，使用奎扎替尼的患者应注意以下几点：首先，保持良好的生活习惯，包括规律作息、均衡饮食和适量运动。其次，避免接触有害物质，如烟草、酒精和有毒化学物质。最后，定期复查，及时与医生沟通病情变化，确保治疗效果。