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发布日期:2025-02-02
劳拉替尼(博瑞纳)是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物通过阻断ALK基因突变引起的信号传导路径,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍劳拉替尼的用法用量及使用过程中的注意事项。
劳拉替尼(博瑞纳)的用法用量
患者选择
根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择劳拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。ALK阳性是选择劳拉替尼治疗的重要指标,医生会通过基因检测确定患者的ALK状态。
推荐剂量
劳拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 服用方法:整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破碎、破裂或其他不完整的情况,不要服用。
- 服用时间:每天同一时间服用劳拉替尼。如果错过了一次剂量,则应继续服用错过的剂量,除非下一次剂量是在4小时内。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。
- 特殊情况处理:如果服用劳拉替尼后出现呕吐,则不要再服用额外剂量,但应继续服用下一剂量。
剂量调整
在出现不良反应时,医生可能会建议进行剂量调整。建议的剂量减少如下:
- 第一次减量:洛拉替尼75mg,每日口服一次。
- 第二次减量:洛拉替尼50mg,每日口服一次。
- 不能耐受50mg每日一次口服的患者永久停用劳拉替尼。
针对劳拉替尼不良反应的剂量调整可以咨询专业医生。
劳拉替尼(博瑞纳)的用药注意事项
药物相互作用
劳拉替尼与某些药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- CYP3A底物:劳拉替尼是一种中度CYP3A诱导剂。同时使用劳拉替尼会降低CYP3A底物的浓度,这可能会降低这些底物的疗效。避免与某些CYP3A底物同时使用,如果不可避免的同时使用,根据批准的产品标签增加CYP3A底物剂量。
- P-糖蛋白(P-gp)底物:劳拉替尼是一种中度P-gp诱导剂。同时使用劳拉替尼会降低P-gp底物的浓度,这可能会降低这些底物的疗效。避免与某些P-gp底物同时使用,如果不可避免地同时使用,根据批准的产品标签增加P-gp底物剂量。
- 强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂合用会增加劳拉替尼的血浆浓度,这可能会增加劳拉替尼不良反应的发生率和严重程度。避免与强CYP3A抑制剂同时使用劳拉替尼。如果不能避免同时使用,减少劳拉替尼的剂量。
- 氟康唑:劳拉替尼与氟康唑合用可增加劳拉替尼血药浓度,这可能增加劳拉替尼不良反应的发生率和严重程度。避免与氟康唑同时使用劳拉替尼。如果不能避免同时使用,减少劳拉替尼的剂量。
特殊人群用药
对于特殊人群,劳拉替尼的使用需特别谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者:没有明显差异,在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者:轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
- 肾功能损伤患者:对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。
日常注意事项
为了确保劳拉替尼的最佳疗效,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 药物存储:储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放劳拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对劳拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:劳拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:劳拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
劳拉替尼(博瑞纳)是一种高效的ALK抑制剂,适用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。正确使用和注意事项能够帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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