利特昔替尼(Ritlecitinib)药物说明书
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发布日期:2025-01-31

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。该药物于2023年6月23日在美国上市,同年6月26日在日本上市,并于2023年10月18日在中国获得国家食品药品监督管理局的批准上市。利特昔替尼的常见商品名为甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(LuciRit),规格为50毫克每粒,28粒一盒,价格约为132美元。

利特昔替尼的适应症和用法用量

适应症

利特昔替尼是一种JAK3+ TEC激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。该药物通过抑制特定的激酶活性,减少炎症反应,从而改善患者的症状。在临床试验中,利特昔替尼显示出显著的疗效,能够显著减缓或停止脱发进程,促进头发生长。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每天一次口服,可随餐或空腹服用。胶囊应整个吞服,不得压碎、劈开或咀嚼。如果患者漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,继续按常规进行服用。

特殊人群用药

对于孕妇,目前的数据不足以确定利特昔替尼对胎儿的潜在风险,因此建议孕妇在医生指导下使用本品。哺乳期女性应避免在使用利特昔替尼治疗期间及最后一次给药后约14小时内母乳喂养。12岁及以上的儿童患者中,利特昔替尼的安全性和有效性已得到验证,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。≥65岁的老年患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,因此在治疗时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝损伤患者中使用利特昔替尼。

用药注意事项和日常管理

不良反应监测

利特昔替尼常见的不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。患者在使用利特昔替尼期间应密切监测这些不良反应,如有异常应及时就医。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用可能导致不良反应的增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能导致疗效降低。因此,患者在使用利特昔替尼前应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

存储和有效期

利特昔替尼应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C之间变化。药物应保留在原包装中,避免受潮和光照。利特昔替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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