仑伐替尼(Lenvatinib)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-30

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌、分化型甲状腺癌和肾细胞癌。然而,由于其药理特性,特定人群在使用仑伐替尼时需特别注意。以下是仑伐替尼的特殊用药人群及相关注意事项。

特殊用药人群

1. 过敏体质者

过敏体质者在使用仑伐替尼时需要格外谨慎。这类人群容易对药物及其制剂辅料产生过敏反应,可能导致皮肤瘙痒、红斑、呼吸困难等症状。在首次使用仑伐替尼前,应进行过敏测试,以确认患者是否对该药物敏感。一旦出现过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

2. 老年人

老年人由于生理功能的衰退,对药物的耐受性和代谢能力均有所下降。研究表明,年龄≥75岁的患者使用仑伐替尼的数据有限,因此,老年患者在使用仑伐替尼时应在医生的指导下进行。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以减少不良反应的发生。

3. 肝肾功能不全者

肝肾功能不全的患者在使用仑伐替尼时需谨慎。肝脏和肾脏是药物代谢和排泄的主要器官,肝肾功能不全可能导致药物在体内蓄积,增加毒性反应的风险。对于轻中度肝功能不全的患者,建议在医生的指导下使用,并定期监测肝肾功能指标。

4. 备孕人群

仑伐替尼具有潜在的生殖毒性,可能损害生育力。因此,有生育能力的男性和女性在使用仑伐替尼期间及治疗结束后至少一个月内应避免妊娠,并采取高效的避孕措施。使用口服激素类避孕药的女性还应增加屏障避孕法,以确保避孕效果。

5. 哺乳期妇女

仑伐替尼是否分泌至人乳中尚不明确,但在动物实验中发现其代谢产物可分泌至乳汁中。因此,哺乳期妇女在使用仑伐替尼期间应停止哺乳,并在停药一周后再恢复哺乳,以避免对新生儿或婴儿造成潜在风险。

6. 儿童和青少年

目前尚无仑伐替尼用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,因此不建议这一年龄段的人群使用仑伐替尼。对于患有相关癌症的儿童和青少年,医生会根据病情选择其他更合适的治疗方案。

用药注意事项

1. 高血压管理

仑伐替尼治疗过程中可能出现高血压,尤其是治疗早期。患者在开始使用仑伐替尼前应确保血压得到良好控制。如果患者已知患有高血压,应在治疗前接受稳定剂量的降压治疗至少一周。治疗期间应定期监测血压,必要时调整降压药物的种类和剂量。

2. 动脉瘤和动脉夹层的风险

使用VEGF通路抑制剂的患者,无论是否有高血压病史,都可能增加动脉瘤和动脉夹层的风险。对于有高血压或动脉瘤病史的患者,医生应慎重考虑使用仑伐替尼的必要性,并在治疗前进行全面评估。

3. 蛋白尿监测

仑伐替尼治疗过程中可能出现蛋白尿,通常发生在治疗早期。患者应定期监测尿蛋白,如果尿试纸法检测结果≥2+,可能需要暂停给药或调整剂量。严重蛋白尿可能导致肾病综合征,此时应停用仑伐替尼。

4. 出血风险

临床试验中已有严重肿瘤相关出血的报告,包括致死性出血事件。医生在使用仑伐替尼前应评估肿瘤对大血管的侵袭程度,特别是肝硬化患者应进行食管静脉曲张的筛查和治疗。一旦出现出血症状,应及时调整治疗方案。

5. 对驾驶和操作机器的影响

仑伐替尼可能引起疲乏和头晕等副作用,对驾驶和操作机器的能力有轻微影响。患者在出现上述症状时应谨慎驾驶或操作机器,以避免意外发生。

6. 洗脱期的考虑

目前尚无关于索拉非尼或其他抗癌治疗后立即使用仑伐替尼的数据。为避免累加毒性,建议在不同治疗之间留有足够的洗脱期,临床试验中的最短洗脱期为4周。

7. 伤口愈合问题

仑伐替尼可能影响伤口愈合过程,特别是对于有胃肠瘘风险的患者。医生在选择仑伐替尼治疗时应考虑患者是否有手术或放疗史,以减少并发症的发生。若发生胃肠穿孔或胃肠瘘,应立即调整治疗方案。

通过以上内容,希望患者在使用仑伐替尼时能够更加安全有效地进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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