Osimertinib适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

Osimertinib(奥希替尼)是一种针对特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,尤其适用于具有EGFR T790M突变的患者。自2015年11月13日获得美国FDA加速批准以来,Osimertinib迅速成为临床治疗中的重要药物。本文将详细介绍Osimertinib的适应症及其用药注意事项。

适应症

EGFR T790M突变阳性NSCLC的治疗

根据医伴旅提供的信息,Osimertinib适用于以下几种情况:

  • 既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
  • EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗。
  • EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

这些适应症表明,Osimertinib不仅在治疗已经对第一代或第二代EGFR-TKI耐药的患者中表现出显著疗效,还在早期和晚期NSCLC的治疗中发挥了重要作用。对于携带EGFR T790M突变的患者,Osimertinib提供了一种新的治疗选择,改善了他们的生存质量和延长了生存期。

药物作用机制

Osimertinib是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于克服第一代和第二代EGFR-TKI引起的耐药性。这种药物能够有效抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,同时对野生型EGFR的抑制作用较弱,从而减少了对正常细胞的毒副作用。

在临床试验中,Osimertinib显示出较高的客观缓解率和较长的无进展生存期。这些数据为Osimertinib在EGFR T790M突变阳性NSCLC患者中的应用提供了坚实的科学依据。

用药注意事项

剂量与用法

根据药队长提供的信息,Osimertinib的推荐剂量为80mg,每天一次,可以搭配或不搭配食物服用。如果患者错过了一剂药物,不应补足错过的剂量,而应在下次服药时间按计划继续服用。

对于吞咽固体药物有困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。如果需要通过鼻胃管给药,应按照上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,最后按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗。

存储条件

为了保证Osimertinib的稳定性和药效,正确的存储条件非常重要:

  • 温度控制: 建议在25°C下储存,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放Osimertinib,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存: 将药物远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

副作用管理

在使用Osimertinib的过程中,患者可能会出现一些副作用,常见的包括皮疹、腹泻、恶心等。如果患者出现严重的不良反应,如呼吸困难、持续性咳嗽或胸痛,应立即就医。医生可能会根据患者的反应调整剂量或暂停用药。

患者在使用Osimertinib期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

总的来说,Osimertinib为EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者带来了新的希望。正确使用和存储药物,及时监测和管理副作用,可以帮助患者更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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