




伊布替尼(亿珂)是一种用于治疗多种血液癌症和慢性移植物抗宿主病的药物。本文旨在提供伊布替尼的服用注意事项,帮助患者更好地了解如何安全有效地使用这种药物。
伊布替尼的推荐剂量因不同的适应症而异。对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM),推荐剂量为420毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于慢性移植物抗宿主病(cGVHD),12岁及以上的患者的推荐剂量为420毫克/天,每日一次;1岁至12岁以下的患者,推荐剂量为240毫克/㎡,每天一次(最高剂量为420毫克),直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
当伊布替尼与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时,建议在同一天给予伊布替尼之前先给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗。患者应严格按照医生的指示服用伊布替尼,不要自行增减剂量或停止用药。
伊布替尼的常见不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心等。对于B细胞恶性肿瘤患者,最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。对于成人或儿童cGVHD患者,最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
当出现任何新发或加重的2级心力衰竭、≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或4级血液学毒性时,应中断伊布替尼治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平(恢复)时,按医生推荐的剂量重新开始伊布替尼治疗。
伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度,因此应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。葡萄柚和塞维利亚橙子中含有强或中度CYP3A抑制剂,因此在伊布替尼治疗期间应避免食用。伊布替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度,从而增加药物相关毒性的风险。当与泊沙康唑、伏立康唑和中度CYP3A抑制剂合用时,建议调整伊布替尼的剂量。
伊布替尼应储存在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。胶囊剂应储存于室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C。片剂同样需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。口服混悬液应保存在2°C至25°C,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。
伊布替尼应放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。伊布替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
对于孕妇,根据动物研究发现,伊布替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用伊布替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在使用伊布替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,因为伊布替尼或其代谢物可能通过母乳传递给婴儿。
对于1岁以下的慢性移植物抗宿主病儿童患者,伊布替尼的安全性和有效性尚未得到证实。在CLL/SLL、CLL/SLL合并17p缺失或WM中,伊布替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者和年轻患者之间的治疗效果没有显著差异。严重肝功能损害的成年B细胞恶性肿瘤患者应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者使用伊布替尼时,应减少推荐剂量,并更频繁地监测患者的不良反应。
接受伊布替尼治疗的患者应持续监测血压,在整个治疗过程中酌情开始或调整抗高血压药物,并遵循3级或更高级别高血压的剂量调整指南。用药期间应每月监测全血细胞计数,以及时发现和处理血细胞减少的情况。
患者应定期进行心脏功能评估,特别是对于有心脏病史的患者。出现心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛)、新发呼吸困难或其他心血管疾病的患者,应进一步评估并适当处理心律失常和心力衰竭。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据护理标准进行预防,并密切监测和评估患者的发热和感染情况,给予适当治疗。
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