艾曲波帕的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-25

艾曲波帕(Eltrombopag),又称为瑞弗兰(Revolade),是一种口服促血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。本文将详细介绍艾曲波帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

艾曲波帕适用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。这种药物通过刺激骨髓中的巨核细胞生成更多的血小板,从而提高患者的血小板计数,减少出血风险。

用法用量

1. **初始剂量**:成年患者和6岁及以上儿童患者,初始剂量为50mg每日一次。东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者,初始剂量减少至25mg每日一次。对于肝功能不全(Child-Pugh A、B、C级)的患者,剂量进一步减少至12.5mg每日一次。

2. **剂量调整**:根据血小板计数反应调整剂量。目标是使血小板计数达到并维持在≥50x109/L,但不应使血小板计数正常化。血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1-2周内增加,在停药后1-2周内下降。

3. **给药方式**:艾曲波帕应在空腹时(餐前1小时或餐后2小时)服用,避免与含多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)的食物或药物同时服用。建议在服用抗酸药、乳制品或其他含有多价阳离子的补充剂前2小时或后4小时服用艾曲波帕。

停药指征

1. **疗效评估**:在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则应停用艾曲波帕。

2. **不良反应**:如果出现严重的肝功能异常或其他重要不良反应,也应停用艾曲波帕。停药后至少4周内,每周进行一次全血细胞计数检测,包括血小板计数。

用药注意事项及日常管理

常见副作用

艾曲波帕的常见副作用包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见的副作用包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

严重不良反应

1. **肝毒性**:艾曲波帕具有肝毒性,可能导致肝功能异常,表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。肝损伤患者应慎用,必要时需在医生指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。

2. **血栓形成**:艾曲波帕可能增加血栓形成的风险,尤其是对于有血栓栓塞风险的患者。使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

1. **多价阳离子**:艾曲波帕可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,减少药物吸收。因此,应避免与抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的补充剂同时服用。

2. **他汀类药物**:与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加副作用的风险,联合使用时需减量并仔细监测。

3. **其他药物**:与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤)、环孢菌素、洛匹那韦利托那韦、酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用时,应谨慎并密切监测血小板计数,必要时调整药物剂量。

日常管理

1. **贮存方法**:艾曲波帕应遮光、密封、在干燥处保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。建议在室温(25℃)下保存。

2. **包装完整性**:药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

3. **患者教育**:患者在使用艾曲波帕前应接受正确的用药指导,了解药物的正确剂量、制备和给药方法。特别是口服混悬液的制备和给药,应在专业人员的指导下进行。

总结

艾曲波帕是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症的药物,通过提高血小板计数,减少出血风险。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,合理贮存和管理药物,确保药物的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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