万赛维(Valganciclovir)的适应人群
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发布日期:2025-01-24

万赛维(Valganciclovir)是一种高效抗病毒药物,主要成分是缬更昔洛韦。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准上市,2006年进入中国市场。万赛维主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染,特别是在免疫系统受损的患者中。

万赛维的适应人群

成人患者

万赛维适用于成年患者,具体适应症包括:

  • 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗: 万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。维持治疗的推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
  • 预防巨细胞病毒疾病: 万赛维可用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

在治疗期间,患者应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是在肾功能损害患者和既往有细胞减少症的患者中。

儿童患者

万赛维在儿童患者中的应用主要包括:

  • 预防巨细胞病毒疾病: 万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。因此,儿科患者在使用万赛维时应特别谨慎,并在医生的指导下进行。

用药注意事项和日常注意事项

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

万赛维可能与其他药物发生相互作用,需要注意:

  • 肾脏排泄药物: 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法和有效期

为了保证万赛维的有效性和安全性,应注意以下贮存方法:

  • 温度控制: 片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存: 万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

万赛维的有效期为24个月,患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

不良反应监测

万赛维在使用过程中可能出现一些不良反应,患者应密切关注并及时向医生报告:

  • 成人患者: 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者: 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

如果患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知责任医生,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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