吉瑞替尼(适加坦)特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

吉瑞替尼(适加坦)是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于治疗某些类型的血液癌,特别是老年人的急性髓细胞白血病(AML)。然而,对于特殊人群来说,吉瑞替尼的使用需格外谨慎。本文将详细探讨吉瑞替尼在特殊人群中的使用情况,以及相关的注意事项。

吉瑞替尼在特殊人群中的使用

吉瑞替尼在特定人群中的使用需要特别关注,以确保药物的安全性和有效性。这些特定人群包括孕妇、哺乳期妇女、有生育能力的女性和男性、肝功能和肾功能损害的患者等。

孕妇和哺乳期妇女

根据动物试验的结果及其作用机制,孕妇使用吉瑞替尼时可能会对胎儿造成伤害。在动物繁殖研究中,向怀孕大鼠施用吉瑞替尼会导致不良的发育结果,如抑制胎仔生长、胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。

尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳,以避免对母乳喂养婴儿的风险。

有生育能力的女性和男性

建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。同时,建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。此外,建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

尚缺乏吉瑞替尼治疗对人生育能力影响的数据,因此在治疗期间应密切关注患者的生育能力变化。

肝功能和肾功能损害的患者

对于肝功能损害的患者,轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,尚未在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中进行安全性和有效性评价,因此不建议在该人群中使用吉瑞替尼。

对于肾功能损害的患者,轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。然而,尚无重度肾功能损害患者的临床经验,因此在这些患者中使用吉瑞替尼时应谨慎。

用药注意事项

为了确保吉瑞替尼的安全使用,患者在使用过程中需要注意以下几个方面,以减少潜在的风险并提高治疗效果。

QT间期延长

在临床研究中,接受120mg吉瑞替尼治疗的317例患者中有4例(1%)患者出现QTcF > 500msec。此外,所有剂量组中有12例(2.3%)复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期> 500msec。因此,患者在使用吉瑞替尼期间应定期监测心电图,以及时发现和处理QT间期延长的问题。

如果患者出现心律失常或其他心脏症状,应立即就医并考虑是否继续使用吉瑞替尼。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在同时使用可能影响心脏电生理的药物时。因此,患者在使用吉瑞替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免不必要的风险。

医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。

儿童患者和老年患者

目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。

对于老年患者(≥65岁),无需调整剂量。然而,老年患者往往伴随多种慢性疾病,因此在使用吉瑞替尼时应密切监测其身体状况,及时调整治疗方案。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解吉瑞替尼在特殊人群中的使用情况和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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