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发布日期:2025-01-24
比美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗黑色素瘤的靶向药物,特别是与Braftovi(康奈非尼)联合使用时,适用于治疗通过FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。本文将详细介绍比美替尼的标准剂量及使用方法,并提供一些用药注意事项。
比美替尼的标准剂量
推荐剂量
比美替尼的推荐剂量为45毫克(mg)口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以在进食或空腹时服用,但在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果患者在服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,而是继续按照用药计划服用下一剂。
剂量调整
针对不同情况下的剂量调整如下:
- 不良反应管理:如果患者出现严重的不良反应,应根据不良反应的严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。例如,如果患者出现严重的肝毒性或间质性肺疾病,应立即停止用药并咨询医生。
- 中重度肝功能损害:对于总胆红素水平超过正常值上限1.5倍且≤3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的中度肝损害患者,或总胆红素水平超过正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的重度肝功能损害患者,比美替尼的推荐剂量为30毫克(mg)口服,每日两次。
康奈非尼的停用
如果康奈非尼被永久停用,则应同时停用比美替尼。具体停药方案应咨询医学顾问,以确保患者的治疗安全。
用药注意事项
特殊人群用药
比美替尼在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
- 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无明显差异,但老年人应根据医生的建议用药。
- 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,目前不推荐在儿童中使用。
药物相互作用
目前尚不清楚比美替尼与其他药物之间的相互作用。为了确保用药安全,患者在使用比美替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
贮存方法
正确的贮存方法对于保证药物的质量至关重要:
- 温度控制:比美替尼应在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解比美替尼的标准剂量及使用方法,以及在用药过程中需要注意的事项。合理用药,才能最大限度地发挥药物的治疗效果,保障患者的生命健康。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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